Cardular PP Uro 4 mg

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Doxazosinmesilat

Disponibil de la:

Viatris Pharma GmbH (8183833)

Codul ATC:

G04CA05

INN (nume internaţional):

doxazosin mesilate

Forma farmaceutică:

Retardtablette

Compoziție:

Teil 1 - Retardtablette; Doxazosinmesilat (21961) 4,85 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

1999-02-26

Prospect

palde-1v34cgtb-rt-4
1
25.11.2021
((Viatris Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CARDULAR
® PP URO 4 MG
Retardtabletten
Doxazosinmesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cardular PP Uro 4 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cardular PP Uro 4 mg beachten?
3.
Wie ist Cardular PP Uro 4 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cardular PP Uro 4 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARDULAR PP URO 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cardular PP Uro 4 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Alpharezeptorenblocker
bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Beschwerden bei einer
gutartigen
Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie) angewendet.
Cardular PP Uro 4 mg
erleichtert den Urinfluss, indem es in der Prostata und am Ausgang der
Harnblase die
Muskelspannung vermindert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARDULAR PP URO 4 MG BEACHTEN?
CARDULAR PP URO 4 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Doxazosin, andere Chinazoline (z. B.
Prazosin, Terazosin) oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben oder wenn Sie in der
Vergangenheit beim
Aufstehen aus einer li

Caracteristicilor produsului

spcde-1v30cgtb-rt-4
1 -
11.11.2021
((Viatris Logo))
Cardular
®
PP Uro 4 mg
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cardular
®
PP Uro 4 mg, Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette Cardular PP Uro 4 mg enthält 4,85 mg
Doxazosinmesilat, entsprechend
4,0 mg Doxazosin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium (11,4 mg pro
Tablette)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Bei Cardular-PP-Uro-4-mg-Retardtabletten handelt es sich um runde,
bikonvexe
Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cardular PP Uro 4 mg ist angezeigt zur Behandlung der klinischen
Symptome der benignen
Prostatahyperplasie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die Behandlung wird mit 4 mg Doxazosin einmal täglich begonnen. Falls
notwendig, kann
die Dosierung entsprechend dem therapeutischen Ansprechen des
Patienten auf 8 mg
Doxazosin einmal täglich erhöht werden.
Die empfohlene Höchstdosis beträgt 8 mg einmal täglich.
Doxazosin kann bei normotensiven und hypertensiven Patienten mit einer
benignen
Prostatahyperplasie angewendet werden. Die Blutdruckveränderungen bei
normotensiven
Patienten mit benigner Prostatahyperplasie sind im Allgemeinen
minimal. Bei Patienten mit
Hypertonie und benigner Prostatahyperplasie werden beide
Krankheitsbilder effektiv mit
einer Doxazosin-Monotherapie behandelt. Wie bei anderen Arzneimitteln
dieses Typs ist es
gängige medizinische Praxis, den Patienten während der initialen
Phase der Therapie zu
überwachen.
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2 -
11.11.2021
Bisher wurden mit Cardular PP Uro keine Dosisfindungsstudien
durchgeführt, das heißt,
eine Wirkungssteigerung durch eine Erhöhung der Dosis auf 8 mg ist
noch nicht belegt.
_Ältere _
Es gelten die normalen Dosierungsempfehlungen für Erwachsene.
_Niereninsuffizienz _
Da die Pharmakokinetik von Doxazosin bei Patienten mit
Niereninsuffizienz unverändert ist
und es keine Hinweise gibt, dass Doxazosin e