Cardosin Retard 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

doksazosin

Disponibil de la:

Actavis Group PTC ehf.

Codul ATC:

C02CA04

INN (nume internaţional):

doksazosin

Forma farmaceutică:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Compoziție:

doksazosin 4 mg / 1 tableta

Calea de administrare:

Peroralna uporaba

Unități în pachet:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tip de prescriptie medicala:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Grupul Terapeutică:

doksazosin

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2017-05-25

Prospect

DK/H/0608/001/IA/045 & IB/046/G & IA/047 v1
JAZMP-IA/045,IB/046/G, IA/047-21.11.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
CARDOSIN
® RETARD 4 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
doksazosin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom.
Posvetujte se tudi, če opazite
katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Cardosin Retard in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cardosin Retard
3.
Kako jemati zdravilo Cardosin Retard
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cardosin Retard
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CARDOSIN RETARD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cardosin Retard spada v skupino zdravil, imenovanih
blokatorji alfa. Uporablja se za
zdravljenje visokega krvnega tlaka pri bolnikih in bolnicah ter za
zdravljenje simptomov povečane
prostate pri bolnikih.
Zdravilo Cardosin Retard se lahko uporablja za zdravljenje visokega
krvnega tlaka (hipertenzije):
deluje tako, da sprosti žile, in tako kri lažje teče skoznje. To
pomaga znižati krvni tlak.
Pri bolnikih, ki imajo povečano žlezo prostato, se zdravilo Cardosin
Retard uporablja proti slabemu
in/ali pogostemu uriniranju. To je pri bolnikih s povečano prostato
pogosto. Zdravilo Cardosin Retard
v tem primeru deluje tako, da sprosti mišice okrog izhoda iz mehurja
in okrog prostate; urin zaradi
tega lažje odteka.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CARDOSIN RETARD
NE JEMLJITE ZDRAVILA CARDOSIN RETARD:
-
če ste
ALERGIČNI
na doksazosin, druge kinazoline (npr. prazosin ali terazosin), ali
katero koli

Caracteristicilor produsului

DK/H/0608/001/IA/047 v1
JAZMP-IA/045,IB/046/G,IA/047-21.11.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Cardosin Retard 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg doksazosina (v
obliki mesilata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete s podaljšanim sproščanjem
Bele, okrogle bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako "DL".
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
esencialna hipertenzija
-
simptomatsko zdravljenje benigne hiperplazije prostate
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Največji priporočeni odmerek je 8 mg doksazosina enkrat na dan.
_Esencialna hipertenzija: _
Odrasli: Običajno 4 mg doksazosina enkrat na dan. Če je treba, je
odmerek mogoče povečati do 8 mg
doksazosina enkrat na dan.
Da je dosežen optimalen učinek, lahko traja do 4 tedne.
Zdravilo Cardosin Retard tablete s podaljšanim sproščanjem je
mogoče uporabljati kot monoterapijo
ali v kombinaciji z drugim zdravilom, npr. tiazidnim diuretikom,
zaviralcem adrenergičnih receptorjev
beta, zaviralcem kalcijevih kanalčkov ali zaviralcem ACE.
_ _
_Simptomatsko zdravljenje benigne hiperplazije prostate:_
Odrasli: Običajno 4 mg doksazosina enkrat na dan. Če je treba, je
odmerek mogoče povečati do 8 mg
doksazosina enkrat na dan.
Zdravilo Cardosin Retard tablete s podaljšanim sproščanjem je
mogoče uporabljati tako pri
hipertenzivnih kot pri normotenzivnih bolnikih z benigno hiperplazijo
prostate (BPH), kajti
sprememba krvnega tlaka pri normotenzivnih bolnikih je klinično
nepomembna. Pri hipertenzivnih
bolnikih zdravilo zdravi obe bolezni hkrati.
_Starejši_
: Odmerjanje je enako kot za odrasle.
_Bolniki z okvaro ledvic_
: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je mogoče uporabiti
običajen
DK/H/0608/001/IA/047 v1
JAZMP-IA/045,IB/046/G,IA/047-21.11.2016
2
odmerek. Farmakokinetika zdravila se pri teh bolnikih namreč ne
spremeni, prav tako tudi ni znakov,
da bi doksazo