Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DILTIAZEMHYDROCHLORID
Orifarm A/S
C08DB01
diltiazem hydrochloride
240 mg
depottabletter
Markedsført
2015-07-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CARDIZEM UNO ® 240 MG, DEPOTTABLETTER DILTIAZEMHYDROCHLORID OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CARDIZEM UNO. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE CARDIZEM UNO. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Cardizem Uno er medicin af typen calciumantagonister. • Cardizem Uno virker ved at sænke blodtrykket og giver hjertet mere ilt ved at udvide blodkarrene. • Du kan tage Cardizem Uno ved hjertekramper (angina pectoris). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CARDIZEM UNO Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CARDIZEM UNO • hvis du er allergisk over for diltiazemhydrochlorid, anden medicin af samme slags (calciumantagonister) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cardizem Uno (angivet i punkt 6). • hvis du har dårligt hjerte (hjerteinsufficiens). • hvis du har forstyrrelser i hjerterytmen (syg sinusknude-syndrom eller hjerteblok), der ikke er behandlet med en pacemaker. • hvis du får medicin mod spasmer i musklerne (dantrolen). • hvis du har meget langsom, meget hurtig eller meget uregelmæssig puls. • hvis du har hjertesvigt med tendens til vand i lungerne. • hvis du har mange anfald af hjertekramper (ustabil angina pectoris). • hvis du lige har haft en blodprop i hjertet eller hjernen eller har haft en hjerneblødning. • hvis du har meget lavt blodtryk. • hvis du har fået for meget hjertemedicin (digoxin). • hvis du har akut kredsløbssvigt (kardiogent shock). • hvis du er gravid eller ammer (se afsnit om graviditet og amning). • Cardizem Uno må ikke gives til nyfødte. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, før du tager Cardizem Uno • hvis du har hjertesvigt. • hvis du har for lavt blodtryk. • hvis du har meget langsom puls. • hvis Citiți documentul complet
14. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CARDIZEM UNO, DEPOTTABLETTER (ORIFARM) 0. D. SP. NR. 06173 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cardizem Uno 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Diltiazemhydrochlorid 240 mg. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af angina pectoris. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: 240 mg 1 gang daglig. Børn: Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for sikkerhed og effekt hos børn. Ældre: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre, men forsigtighed tilrådes. _dk_hum_52689_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Nedsat nyrefunktion: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion, men forsigtighed tilrådes. Nedsat leverfunktion: Det kan være nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat leverfunktion, da diltiazem i vid udstrækning metaboliseres i leveren. Administration Depottabletterne indtages før eller under et måltid. Dosis bør tages på nogenlunde samme tidspunkt hver dag. Depottabletterne skal synkes hele med et glas vand. Må ikke tygges eller knuses. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Diltiazem er kontraindiceret ved: Syg sinusknude syndrom, atrio-ventrikulært blok grad II og III hos patienter uden fungerende pacemaker. Svær hjerteinsufficiens. Svær bradykardi (mindre end 40 slag i minuttet). Overfølsomhed over for diltiazem eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Kombination med dantrolen (infusion) (se pkt. 4.5). Overfølsomhed over for andre calciumkanal antagonister. Nyfødte. Ventrikulær takykardi. Hypotension. Atrieflimren hos patienter med WPW (Wolff-Parkinson-White) -syndrom. Digitalisintoksikation. Akut, kompliceret myokardieinfarkt (ved fx bradykardi, hypotension, inkompensation/nedsat funktion af venstreventrikel). Lungestase. Cerebrova Citiți documentul complet