CARDILOPIN 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AMLODIPINUM

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

AMLODIPINUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Rezumat produs:

12023/2019/01 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 10 compr.; 12023/2019/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC-PVDC x 10 compr.; 611/2008/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC-PVDC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12022/2019/01 _Anexa 1_ 12023/2019/01 _ _ 12024/2019/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CARDILOPIN 2,5 MG COMPRIMATE
CARDILOPIN 5 MG COMPRIMATE
CARDILOPIN 10 MG COMPRIMATE
Amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cardilopin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cardilopin
3.
Cum să utilizaţi Cardilopin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cardilopin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CARDILOPIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cardilopin conţine substanţa activă amlodipină, care face parte
din grupul medicamentelor cunoscute
sub denumirea de antagonişti de calciu.
Cardilopin este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială) sau a unui
anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o formă
rară a acesteia fiind angina pectorală
Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică.
La pacienţii cu tensiune arterială mare, medicamentul dumneavoastră
funcţionează prin relaxarea
vaselor sanguine, facilitând astfel circulaţia sângelui. La
pacienţii cu angină pectorală, Cardilopin
acţionează prin ameliorarea alimentării cu sânge a muşchiului
inimii, care beneficiază astfe

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12022/2019/01_ Anexa 2_ 12023/2019/01 12024/2019/01 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cardilopin 2,5 mg comprimate
Cardilopin 5 mg comprimate
Cardilopin 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Cardilopin 2,5 mg comprimate
Un comprimat conţine amlodipină 2,500 mg (sub formă de besilat de
amlodipină 3,475 mg)
Cardilopin 5 mg comprimate
Un comprimat conţine amlodipină 5,000 mg (sub formă de besilat de
amlodipină 6,950 mg)
Cardilopin 10 mg comprimate
Un comprimat conţine amlodipină 10,000 mg (sub formă de besilat de
amlodipină 13,900 mg)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Cardilopin 2,5 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, având marcat „E”
pe o faţă şi „251” pe faţa opusă, de
culoare albă sau aproape albă.
Cardilopin 5 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite,având marcat „E” pe
o faţă şi „252” pe faţa opusă, de
culoare albă sau aproape albă.
Cardilopin 10 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, având marcat „E”
pe o faţă şi „253” pe faţa opusă, de
culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
Angină pectorală cronică stabilă
Angină pectorală vasospastică (Angină pectorală Prinzmetal).
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Adulţi: _
Atât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angina
pectorală, doza recomandată iniţială este
de 5 mg amlodipină o dată pe zi, doză care poate fi crescută la
maxim 10 mg, în funcţie de răspunsul
terapeutic individual.
La pacienţii hipertensivi, Cardilopin a fost utilizat în asociere cu
un diuretic tiazidic, un alfa-blocant,
un beta-blocant sau un inhibitor al enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA). În angina pectorală,
Cardilopin poate fi utilizat în monot