Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nicethamidum
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
R07AB02
Nicethamidum
250 mg/ml
krople doustne, roztwór
Opakowania: 1 butelka 15 ml, 05909990163113, OTC;1 butelka 100 ml, 05909990163120, OTC, Skasowane;
2017-12-31
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CARDIAMIDUM, 250 MG/ML, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR Nicethamidum NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. – Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Cardiamidum i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cardiamidum 3. Jak stosować lek Cardiamidum 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cardiamidum 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CARDIAMIDUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Niketamid – substancja czynna leku Cardiamidum, wykazuje działanie pobudzające na ośrodkowy układ nerwowy i układ oddechowy. Wskazania do stosowania Lek Cardiamidum stosuje się pomocniczo w stanach przewlekłego osłabienia i zmęczenia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CARDIAMIDUM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CARDIAMIDUM: – jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), – jeśli pacjent ma przyspieszoną czynność serca (tachykardia) i ciężkie zaburzenia rytmu serca, – jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze, – jeśli u pacjenta występuje niestabilna dusznica bolesna, – jeśli pacjent jest chory na padaczkę, – u dzieci w wieku poniżej 12 lat, – u kobiet w ciąży. OSTRZEŻENIA I ŚRODK Citiți documentul complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cardiamidum, 250 mg/ml, krople doustne, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml (około 20 kropli) roztworu zawiera 250 mg niketamidu _(Nicethamidum). _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Cardiamidum stosuje się pomocniczo w stanach przewlekłego osłabienia i zmęczenia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli: zwykle 20 do 40 kropli 3 razy na dobę. Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Cardiamidum jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Młodzież w wieku od 12 do 18 lat: 20 do 40 kropli jednorazowo, raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1,5 g niketamidu (około 120 kropli). Sposób podawania Krople należy podawać w niewielkiej ilości wody. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA – Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. – Tachykardia i ciężkie zaburzenia rytmu serca. – Nadciśnienie tętnicze. – Niestabilna dusznica bolesna. – Padaczka. – Dzieci w wieku poniżej 12 lat. – Ciąża. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U pacjentów z porfirią produkt leczniczy może wywołać ostre napady choroby. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli; ostrożnie stosować u pacjentów z nadczynnością tarczycy. 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Nie są znane interakcje z innymi lekami. 4.6 WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ Nie należy stosować niketamidu w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. 4.7 WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN Produkt leczniczy Cardiamidum zwykle nie zaburza sprawności psychomot Citiți documentul complet