Carbostesin 0,5 % Soluzione iniettabile

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum

Disponibil de la:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Codul ATC:

N01BB01

INN (nume internaţional):

bupivacaini hydrochloridum anhydricum

Forma farmaceutică:

Soluzione iniettabile

Compoziție:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum 5 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Lokalanästheticum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1972-11-16

Caracteristicilor produsului

Carbostesin®, Carbostesin® - Adrenalin
Composizione
Carbostesin 0,25% e 0,5%:
Bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
Carbostesin-Adrenalin 0,25% e 0,5% (adrenalina 1:200'000):
Bupivacaini hydrochloridum anhydricum, adrenalinum ut adrenalini
tartras.
Sostanze ausiliarie
Carbostesin 0,25% e 0,5%:
Natrii chloridum, aqua ad iniectabile.
Carbostesin-Adrenalin 0,25% e 0,5% (adrenalina 1:200'000):
Natrii chloridum, antiossidante: E 223 (0,5 mg/ml), aqua ad
iniectabile.
Carbostesin e Carbostesin-Adrenalin contengono sodio idrossido e acido
cloridrico per la regolazione
del pH (4,0-6,0 e 3,3-5,0).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Carbostesin 0,25% e 0,5%: 1 ml di soluzione iniettabile contiene
rispettivamente 2,5 mg e 5 mg di
bupivacaini hydrochloridum anhydricum. 1 fiala da 5 ml contiene
rispettivamente 12,5 mg e 25 mg di
bupivacaini hydrochloridum anhydricum. 1 fiala da 20 ml contiene
rispettivamente 50 mg e 100 mg di
bupivacaini hydrochloridum anhydricum.
Carbostesin-Adrenalin 0,25% e 0,5%: 1 ml di soluzione iniettabile
contiene rispettivamente 2,5 mg e
5 mg di bupivacaini hydrochloridum anhydricum e 5 µg di adrenalinum
ut adrenalini tartras.
1 fiala da 20 ml contiene rispettivamente 50 mg e 100 mg di
bupivacaini hydrochloridum anhydricum e
100 µg di adrenalinum ut adrenalini tartras.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Anestesia chirurgica
Carbostesin/Carbostesin-Adrenalin 0,25%/0,5%
·Anestesie di conduzione e blocchi nervosi a fini terapeutici per i
quali è richiesta una lunga durata
d'azione.
Trattamento del dolore acuto
Carbostesin 0,25%
·come infusione epidurale continua per l'analgesia post-operatoria.
·come infusione epidurale continua per l'analgesia ostetrica.
Posologia/impiego
Premesse speciali per l'utilizzo
Le anestesie locali o regionali devono essere eseguite soltanto in
luoghi con disponibilità di
apparecchiature appropriate e personale. Le apparecchiature e i
medicamenti necessari per il
monitoraggio ed eventualmente la rianimazione devono essere
disponibili immediat