CARBOPLATINO PFIZER ITALIA

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Carboplatino

Disponibil de la:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codul ATC:

L01XA02

INN (nume internaţional):

Carboplatin

Unități în pachet:

"150 MG/15 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONE 15 ML; "150 MG/15 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO"

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Carboplatino

Rezumat produs:

028491052 - 150 MG/15 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE ONCO-VIAL 15 ML - Revocato; 028491037 - 450 MG/45 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE 45 ML - Revocato; 028491025 - 150 MG/15 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE 15 ML - Revocato; 028491076 - 600 MG/60 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE DA 60 ML - Revocato; 028491013 - 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE 5 ML - Revocato; 028491064 - 450 MG/45 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE ONCO-VIAL 45 ML - Revocato; 028491049 - 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE ONCO-VIAL 5 ML - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CARBOPLATINO PFIZER ITALIA 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
CARBOPLATINO PFIZER ITALIA 150 MG/15 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
CARBOPLATINO PFIZER ITALIA 450 MG/45 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
CARBOPLATINO PFIZER ITALIA 600 MG/60 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
Carboplatino
Medicinale equivalente
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-
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elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Carboplatino Pfizer Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Carboplatino Pfizer Italia
3.
Come usare Carboplatino Pfizer Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Carboplatino Pfizer Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CARBOPLATINO PFIZER ITALIA E A COSA SERVE
Carboplatino Pfizer Italia contiene il principio attivo carboplatino
appartenente ad un gruppo di medicinali
chiamati antineoplastici, utilizzati nel trattamento dei tumori.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di:
-
tumore alle ovaie (carcinoma ovarico);
-
tumore complesso formato da tessuti di vario tipo (teratoma);
-
un tipo di tumore del polmone detto carcinoma del polmone a piccole
cellule.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CARBOPLATINO PFIZER ITALIA
NON USI CARBOPLATINO PFIZER ITALIA
-
se è allergico al carboplatino, a sostanze simili (contenti platino)
o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una grave riduzione della funzionalità dei reni (grave
insufficienza renale con clearance della
creatinina <30ml/min), salvo diversa decisione da parte del m

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Carboplatino Pfizer Italia 50 mg/ 5 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso
Carboplatino Pfizer Italia 150 mg/15 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso
Carboplatino Pfizer Italia 450 mg/45 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso
Carboplatino Pfizer Italia 600 mg/60 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Carboplatino Pfizer Italia 50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso
Ogni flaconcino (Onco-Tain®) da 5 ml contiene:
Principio attivo: carboplatino mg 50
Carboplatino Pfizer Italia 150 mg/15 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso
Ogni flaconcino (Onco-Tain®) da 15 ml contiene:
Principio attivo: carboplatino mg 150
Carboplatino Pfizer Italia 450 mg/45 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso
Ogni flaconcino (Onco-Tain®) da 45 ml contiene:
Principio attivo: carboplatino mg 450
Carboplatino Pfizer Italia 600 mg/60 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso
Ogni flaconcino (Onco-Tain®) da 60 ml contiene:
Principio attivo: carboplatino mg 600
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso.
Soluzione chiara, da incolore a leggermente gialla, libera da
particelle.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del carcinoma ovarico, trattamento del teratoma,
trattamento del carcinoma del polmone a piccole
cellule.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione iniettabile di carboplatino è solo per uso endovenoso.
La dose consigliata di carboplatino in adulti non sottoposti in
precedenza a trattamento e aventi una funzione
renale normale è di 400mg/m
2
, somministrata mediante un'unica infusione endovenosa in 15-60
minuti. La
terapia non deve essere ripetuta fino a che non siano trascorse
quattro settimane dal precedente ciclo di
carboplatino e/o fino a quando la conta dei neutrofili raggiunga il
valore di almeno 2.000 cellule/mm
3
e la conta
delle piastrine