Carboplatin "Ebewe" concentrat pentru solutie perfuzabila 150 mg/15 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

EBEWE Pharma GmbH Nfg. KG

Codul ATC:

L01XA02

INN (nume internaţional):

Carboplatinum

Dozare:

150 mg/15 ml

Forma farmaceutică:

concentrat pentru solutie perfuzabila

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2012-06-21

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CARBOPLATIN „EBEWE”
CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 17891 DIN 21.06.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Carboplatin „EBEWE”
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Carboplatinum 
COMPOZIŢIA 
1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine:
_substanţa activă:_ carboplatină – 10 mg; 
_excipienți:_ dihidrogenofosfat de sodiu anhidru, apă pentru
injecţii. 
FORMA FARMACEUTICĂ 
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid   transparent,   incolor   sau   aproape   incolor,   practic   lipsit   de   particule   în 
suspensie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte antineoplazice, compuşi ai platinei. L01X A02.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Carboplatina este un antineoplazic. Activitatea sa a fost demonstrată faţă de câteva 
linii celulare umane şi murine.
Carbolatina exercită acţiune comparabilă cu a cisplatinei faţă de o largă gamă de 
tumori indiferent de locul lor de implantare.
S-a demonstrat prin tehnica eluţiei alcaline şi a legării de ADN faptul că modul de 
acţiune al carboplatinei este asemănător calitativ cu cel al cisplatinei. Carboplatina, 
ca şi cisplatina induce modificări în conformaţia superhelică a ADN care constă în 
efectul de „scurtare al ADN”._ _
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Carboplatina are proprietăţi biochimice similare cu cele ale cisplatinei, ceea ce 
înseamnă că produce predominant legături încrucişate între lanţurile helicoidale de 
ADN şi în interiorul acestora.
După administrarea de carboplatină la om, există o relaţie lineară între doză şi 
concentraţiile plasmatice a platinei ultrafiltrabile totale şi libere. Aria de s