Carboplatin Accord 50 mg/5 ml Solution à diluer pour perfusion

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

carboplatinum

Disponibil de la:

Accord Healthcare AG

Codul ATC:

L01XA02

INN (nume internaţional):

carboplatinum

Forma farmaceutică:

Solution à diluer pour perfusion

Compoziție:

carboplatinum 50 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Cytostatique

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2018-06-11

Caracteristicilor produsului

Carboplatin Accord®
Composition
Principes actifs
Carboplatine (abréviation CBDCA).
Excipients
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion.
Flacons-ampoules à 50 mg/5 ml, 150 mg/15 ml, 450 mg/45 ml ou 600 mg/
60 ml (concentration
10 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
En monothérapie ou en association dans le traitement du carcinome
ovarien, du carcinome bronchique à
petites cellules, de tumeurs au niveau ORL et du cancer du col de
l’utérus.
Pour les cancers du domaine ORL, la monothérapie devrait être
associée à une radiothérapie.
En cas de cancer de la vessie, Carboplatin Accord est indiqué
uniquement en association avec d’autres
cytostatiques.
Posologie/Mode d’emploi
Carboplatin Accord ne devrait être utilisé que par des médecins
expérimentés dans le domaine de la
chimiothérapie.
Pour Carboplatin Accord, une hydratation et/ou une diurèse forcée ne
sont pas nécessaires. Carboplatin
Accord est administré tel quel ou dilué, par perfusion intraveineuse
lente de 15 à 60 minutes.
Carboplatin Accord ne doit pas être administré par injection
intraveineuse rapide.
Préparation/manipulation: voir la section «Remarques
particulières/Remarques concernant la
manipulation».
Posologie sur la base de la surface corporelle, intervalle entre les
doses
Chez l’adulte qui n’a pas reçu une chimiothérapie et/ou une
radiothérapie précédente et dont la fonction
rénale est normale, la posologie recommandée en monothérapie est de
400 mg/m² de surface corporelle
sous forme de dose unique. Alternativement, la posologie peut être
calculée à l’aide de la formule de
Calvert.
Ce traitement peut être répété au plus tôt après 4 semaines
et/ou si le nombre de neutrophiles est égal ou
supérieur à 2’000/mm³ et le nombre de plaquettes égal ou
supérieur à 100’000/mm³.
Pour chaque traitement ultérieur, la posologie devra de toute façon
être réadaptée, sur la base des valeurs
leucocytaires e