CARBOCISTEINE H2 Pharma 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

carbocysteine

Disponibil de la:

H3 (HCUBE) PHARMA

Codul ATC:

R05CB01

INN (nume internaţional):

carbocysteine

Dozare:

2 g

Forma farmaceutică:

solution

Compoziție:

composition pour 100 ml de solution buvable > carbocysteine : 2 g

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Zonă Terapeutică:

MUCOLYTIQUE

Rezumat produs:

364 765-3 ou 34009 364 765 3 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

2004-07-15

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2010
Dénomination du médicament
CARBOCISTEINE H2 PHARMA 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CARBOCISTEINE H2 PHARMA 2% ENFANTS SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à la
saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CARBOCISTEINE H2 PHARMA 2%
ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine
sodique ?
3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE H2 PHARMA 2% ENFANTS SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à la
saccharine sodique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE H2 PHARMA 2% ENFANTS SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à
la saccharine sodique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CARBOCISTEINE H2 PHARMA 2% ENFANTS SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à la
saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il
facilite ainsi leur évacuation par la toux.
Il est préconisé dans les états d'encombrements des bronches en
particulier lors des épisodes aigus de bronchite.
2. QUELLES SONT LES INFORMA

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARBOCISTEINE H2 PHARMA 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine
....................................................................................................................................
2,00 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Excipients: Sodium, glucose, fructose, saccharose, parahydroxybenzoate
de méthyle sodique (E219).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au
cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë
et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime
hypoglucidique ou hypocalorique.
1 cuillère-mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
Enfants de plus de 5 ans: 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit
1 cuillère-mesure 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 5 ans: 200 mg par jour répartis, en 2 prises, soit 1
cuillère-mesure 2 fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis
médical.
4.3. Contre-indications
·
Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment
au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de
parahydroxybenzoates).
·
Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la
défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs
et/ou des substances asséchant les sécrétions
(atropiniques) est irrationnelle.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le
nourrisson. En effet, ses capacités de dr