CARBAMAZEPINA TERAPIA 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CARBAMAZEPINUM

Disponibil de la:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

N03AF01

INN (nume internaţional):

CARBAMAZEPINUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIEPILEPTICE DERIVATI DE CARBOXAMIDA

Rezumat produs:

13058/2020/02 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 13058/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 7276/2014/02 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 7276/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13058/2020/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CARBAMAZEPINĂ TERAPIA 200 MG COMPRIMATE
carbamazepină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Carbamazepină Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Carbamazepină Terapia
3.
Cum să utilizaţi Carbamazepină Terapia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Carbamazepină Terapia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CARBAMAZEPINĂ TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Carbamazepină Terapia aparţine unui grup de medicamente numite
antiepileptice (medicamente
pentru convulsii), poate ameliora, de asemenea, unele tipuri de durere
și poate controla tulburările de
dispoziție.
Carbamazepină Terapia este utilizată
-
Pentru a trata anumite tipuri de convulsii (epilepsie)
-
Pentru a trata o afecțiune dureroasă a feței numită nevralgie de
trigemen
-
Pentru a ajuta la controlul tulburărilor grave ale dispoziției
atunci când alte medicamente nu
funcționează.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CARBAMAZEPINĂ TERAPIA
Puteţi utiliza Carbamazepină Terapia
_ _
numai după o examinare medicală completă.
Riscul de apariţie a reacţiilor grave la nivelul pielii la
pacienţii de origine

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13058/2020/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Carbamazepină Terapia 200 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine carbamazepină 200 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu
suprafețe plate, aspect uniform și
diametrul de 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie - convulsii generalizate tonico-clonice şi convulsii
parţiale.
De obicei, Carbamazepină Terapia nu este eficace în absenţe (petit
mal) şi în tratamentul convulsiilor
mioclonice. Mai mult, dovezile anecdotice sugerează că exacerbarea
convulsiilor poate apărea la pacienții
cu absențe atipice.
Durerea paroxistică a nevralgiei trigeminale.
Pentru profilaxia psihozei maniaco-depresivă la pacienții care nu
răspund la terapia cu litiu.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Carbamazepină Terapia se administrează pe cale orală, de obicei în
două sau trei doze divizate.
Carbamazepină Terapia poate fi administrată în timpul, după sau
între mese, cu puțin lichid de exemplu
un pahar de apă.
2
Înainte de a decide începerea tratamentului, pacienţii de origine
chineză Han şi pacienţii de origine Thai
trebuie testaţi ori de câte ori este posibil în vederea depistării
HLA-B
*
1502, deoarece prezenţa acestei
alele este un indicator de risc crescut de apariţie a sindromului
Stevens-Johnson (SSJ) sever asociat
utilizării carbamazepinei (vezi informațiile privind testele
genetice și reacțiile cutanate la pct. 4.4).
Epilepsie
Doza de carbamazepină trebuie ajustată în funcţie de nevoile
fiecărui pacient pentru un control adecvat al
convulsiilor. Determinarea concentraţiilor plasmatice poate ajuta în
stabilirea dozei optime. În tratamentul
epilepsiei, doza de carbamazepină necesită, de regulă,
concentraţii plasmat