Carbamazepin-Zdorovie 200 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Carbamazepinum

Disponibil de la:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL

Codul ATC:

N03AF01

INN (nume internaţional):

Carbamazepinum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2019-10-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR
CARBAMAZEPIN-ZDOROVIE 200 MG COMPRIMATE
Carbamazepină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Carbamazepin-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Carbamazepin-Zdorovie
3.
Cum să luaţi Carbamazepin-Zdorovie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Carbamazepin-Zdorovie
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE CARBAMAZEPIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Carbamazepin-Zdorovie aparţine unui grup de medicamente numite
antiepileptice (medicamente
pentru convulsii).
Datorită modului de acţiune poate fi utilizat şi pentru alte boli.
Carbamazepin-Zdorovie este utilizat pentru a trata anumite tipuri de
convulsii (epilepsie).
De asemenea este utilizat pentru a trata unele afecţiuni neurologice
(precum afecţiunile dureroase
ale
feţei
denumite
„nevralgie
de
trigemen
esențială”)
şi
anumite
afecţiuni
psihiatrice
(crize
maniacale).
Nu trebuie utilizat pentru nevralgii sau dureri obişnuite.
Epilepsia este o afecţiune caracterizată prin una sau mai multe
convulsii (crize). Convulsiile apar
când mesajele creierului către muşchi nu sunt transmise corect în
corp, de-a lungul nervilor.
Carbamazepin-Zdorovie ajută la controlul transmiterii acestor mesaje.
De asemen

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Carbamazepin-Zdorovie 200 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine carbamazepină 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate plat-cilindrice, de culoare albă sau aproape albă, cu
incizie și margini teșite.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie (psihomotorie sau temporală, accese convulsive generalizate
tonico-clonice, forme mixte
de accese convulsive, convulsii focale).
Nevralgie de trigemen idiopatică.
Manie
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Epilepsie_
Dacă este posibil, preparatul se va administra în monoterapie.
Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză zilnică mică, care va fi
crescută treptat (se va ajusta în funcţie
de necesitatea fiecărui pacient) până la obţinerea unui efect
optim. După obținerea controlului
adecvat al convulsiilor, doza se va reduce treptat până la doza de
întreținere minimă.
Doza carbamazepinei se va ajusta în funcție de necesitățile
individuale ale fiecărui pacient pentru
atingerea controlului adecvat al acceselor. Determinarea
concentraţiilor plasmatice poate ajuta în
stabilirea dozei optime. Concentrația plasmatică terapeutică a
preparatului trebuie să constituie 4-12
micrograme/ml (17-50 micromol/litru) (vezi pct. 4.4).
Când carbamazepina este adăugată unei terapii antiepileptice
existente, doza preparatului se va
crește treptat, fără a modifica terapia curentă și la necesitate
se va ajusta doza altor preparate
antiepileptice (vezi pct. 4.5).
_Adulţi_
Se recomandă iniţial o doză de 100-200 mg carbamazepină, o dată
sau de două ori pe zi; doza se va
creşte gradat, până la obţinerea dozei optime, care de regulă
constituie 400 mg de 2-3 ori pe zi. La
unii
pacienţi,
doza
adecvată
poate
ajunge
la
1600
mg
carbamazepină
sau
chiar
2000
mg
carbamazepină pe zi.
_Copii_
La copii cu vâr