CAPTOPRIL LPH 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CAPTOPRILUM

Disponibil de la:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C09AA01

INN (nume internaţional):

CAPTOPRILUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

12400/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12400/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 44/2007/02 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.; 44/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 12399/2019/01_ Anexa 1_ 12400/2019/01-02 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CAPTOPRIL LPH 25 MG COMPRIMATE
CAPTOPRIL LPH 50 MG COMPRIMATE
Captopril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea
includ orice
posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Captopril LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Captopril LPH
3.
Cum să luaţi Captopril LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Captopril LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CAPTOPRIL LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Captopril LPH face parte din grupa medicamentelor numite inhibitori ai
enzimei de conversie a angiotensinei
(IECA). Acesta dilată vasele de sânge, ajutând inima să pompeze
mai uşor.
Captopril LPH este utilizat:
- pentru a reduce valorile crescute ale tensiunii arteriale; dacă
acestea nu sunt controlate corespunzător
pot să apară probleme grave la nivelul inimii sau al creierului;
- pentru a ajuta inima să pompeze mai uşor sângele la persoanele cu
boala numită insuficienţă cardiacă
cronică;
-
la persoane care au suferit recent un infarct miocardic, pentru
tratament de scurtă durată sau pe termen lung
pentru a preveni scăderea funcţionalităţii inimii;
-
în tratamentul complicaţiilor renale la paci

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 12399/2019/01_ Anexa 2_ 12400/2019/01-02 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CAPTOPRIL LPH 25 mg comprimate
CAPTOPRIL LPH 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Captopril LPH 25 mg _
Fiecare comprimat conţine captopril 25 mg.
_Captopril LPH 50 mg _
Fiecare comprimat conţine captopril 50 mg.
_25 mg _
Excipienţi: lactoză monohidrat 63,2 mg pentru un comprimat.
_50 mg _
Excipienţi: lactoză monohidrat 38,2 mg pentru un comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Captopril LPH 25 mg _
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, plate, gravate pe o
faţă cu două linii mediane
perpendiculare şi inscripţiile ,,C’’ şi ,,25’’, cu
diametrul de 9 mm.
_Captopril LPH 50 mg _
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, plate, gravate pe o
faţă cu o linie mediana şi inscripţiile
,,C’’ şi ,,50’’, cu diametrul de 9 mm.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a putea fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Captopril LPH este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni
(vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1):
Hipertensiune arterială esențială
Insuficienţă cardiacă cronică
Infarct de miocard:
2
- Tratamentul de scurtă durată (4 săptămâni) la pacienţii cu
infarct miocardic acut stabili
hemodinamic, din primele 24 ore post-infarct;
- Prevenţia pe termen lung a insuficienţei cardiace simptomatice, la
pacienţii stabili din punct de
vedere clinic, cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică.
Nefropatia diabetică cu macroproteinurie la pacienţii cu diabet
zaharat de tip 1 (insulinodependent).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele trebuiesc individualizate (vezi pct. 4.4) în funcție de
particularitățile pacientului și de tensiunea
arterială. Doza maximă zilnică recoman