CAPTOPRIL ARENA 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CAPTOPRILUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C09AA01

INN (nume internaţional):

CAPTOPRILUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

11275/2018/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11275/2018/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11274/2018/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _11275/2018/01-02_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CAPTOPRIL ARENA 25 MG COMPRIMATE
CAPTOPRIL ARENA 50 MG COMPRIMATE
Captopril
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Captopril Arena și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Captopril Arena
3.
Cum să utilizați Captopril Arena
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Captopril Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CAPTOPRIL ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Captoprilul este un medicament care face parte din grupul de
medicamente numit inhibitori ai enzimei
de conversie a angiotensinei (ECA). Inhibitorii enzimei de conversie a
angiotensinei ajută la lărgirea
vaselor de sânge, astfel inima putând pompa mai uşor sângele prin
acestea.
Captopril Arena este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari
şi pentru tratamentul anumitor boli
ale inimii. Dacă tensiunea arterială nu este tratată poate creşte
riscul de apariţie a bolilor de inimă sau
riscul de atac cerebral. Captopril Arena reduce tensiunea arterială
şi reduce astfel acest risc.
Captopril Arena este util şi în cazul în care inima nu mai
pompează sângele

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11274/2018/01-02_ Anexa_ _2_ 11275/2018/01-02 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CAPTOPRIL ARENA 25 mg comprimate
CAPTOPRIL ARENA
_ _
50 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_Captopril_
_Arena 25 mg _
Un comprimat conţine captopril 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 27,00 mg.
_ _
_Captopril Arena 50 mg _
Un comprimat conţine captopril 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 54,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
CAPTOPRIL ARENA 25 mg comprimate
Comprimate de culoare albă, sub formă de discuri, cu suprafeţe
plate, diametrul de 7 mm.
CAPTOPRIL ARENA 50 mg comprimate
Comprimate de culoare albă, sub formă de discuri, cu suprafeţe
plate, diametrul de 9 mm, având pe
una din feţe două linii perpendiculare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Captoprilul are următoarele indicaţii terapeutice:
- hipertensiune arterială;
- insuficienţă cardiacă congestivă;
Se mai poate utiliza: în perioada post-infarct miocardic acut şi în
nefropatia diabetică.
Vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 și 5.1.
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
În hipertensiunea arterială medie sau uşoară:
- iniţial 12,5 mg captopril de 2-3 ori pe zi; după 2 săptămâni,
dacă este necesar doza se poate creşte la
25 mg captopril de 2-3 ori pe zi, fără a depăşi 150 mg
captopril/zi.
În hipertensiunea arterială severă:
- iniţial 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi; după 2 săptămâni,
dacă este necesar doza se poate creşte la
50 mg captopril de 2-3 ori pe zi, fără a depăşi 150 mg
captopril/zi.
Doze mai mari determină o creştere a frecvenţei reacțiilor adverse
fără o creştere a efectului terapeutic;
în acest caz pentru a obţine efectul terapeutic scontat este
recomandată asocierea și a altor
medicamente antihipertensive (de exemplu diuretice, beta-blocante,
blocante ale cana