CAPTOPRIL - AC 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CAPTOPRILUM

Disponibil de la:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

C09AA01

INN (nume internaţional):

CAPTOPRILUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

11996/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11996/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 686/2008/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 686/2008/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11995/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _11996/2019/01-02_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CAPTOPRIL - AC 25 MG COMPRIMATE
CAPTOPRIL - AC 50 MG COMPRIMATE
Captopril
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Captopril - AC și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Captopril - AC
3.
Cum să utilizați Captopril - AC
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Captopril - AC
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CAPTOPRIL - AC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Captopril – AC este un medicament care face parte din grupa
inhibitorilor enzimei de conversie a
angiotensinei. Captoprilul este indicat în:
-
tensiune arterială crescută;
-
afectare severă a inimii;
-
tratamentul de scurtă durată (4 săptămâni) la pacienţii cu
infarct miocardic acut (atac de cord)
stabili hemodinamic, în primele 24 de ore după infarct;
-
prevenţia pe termen lung a afectării simptomatice a inimii: la
pacienţii stabili din punct de
vedere clinic cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică cu
fracţie de ejecţie ≤ 40 %;
-
nefropatia diabetică (afectarea rinichilor în cadrul diabetului) cu
macroproteinurie (prezenţa
unor cantităţi mari de prot

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11995/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _11996/2019/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CAPTOPRIL – AC 25 mg comprimate
CAPTOPRIL – AC 50 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Captopril – AC 25 mg
Fiecare comprimat conţine captopril 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 36 mg.
Captopril – AC 50 mg
Fiecare comprimat conţine captopril 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 72 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Captopril – AC 25 mg
Comprimate lenticulare, neacoperite, de culoare albă sau aproape
albă, având marcat pe una din feţe
“Ct 25”, iar pe cealaltă faţă un şanţ median, cu diametrul de
7 mm.
Captopril – AC 50 mg
Comprimate lenticulare, neacoperite, de culoare albă sau aproape
albă, având marcat pe una din feţe
“Ct 50”, iar pe cealaltă faţă un şanţ median, cu diametrul de
9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială;
Insuficienţă cardiacă congestivă;
Tratamentul de scurtă durată (4 săptămâni) la pacienţii cu
infarct miocardic acut stabili hemodinamic,
în primele 24 ore post-infarct;
Prevenţia pe termen lung a insuficienţei cardiace simptomatice: la
pacienţii stabili din punct de vedere
clinic cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică cu
fracţie de ejecţie ≤ 40%;
Nefropatia diabetică cu macroproteinurie la pacienţii cu diabet
zaharat de tip 1 (insulinodependent).
(vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1)
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Atât la începutul tratamentului cu captopril cât şi pe parcursul
acestuia se recomandă determinarea
valorilor creatinemiei şi kaliemiei.
Hipertensiunea arterială
Pacienţi fără depleţie hidrosodată sau insuficienţă renală:
doza recomandată iniţial este de 25-50 mg
captopril pe zi, administrată în două prize, la intervale de 12
ore.
Doz