Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CAPTOPRILUM
AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA
C09AA01
CAPTOPRILUM
25mg
COMPR.
P6L
AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
11995/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11995/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 685/2008/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 685/2008/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11995/2019/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _11996/2019/01-02_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CAPTOPRIL - AC 25 MG COMPRIMATE CAPTOPRIL - AC 50 MG COMPRIMATE Captopril CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Captopril - AC și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Captopril - AC 3. Cum să utilizați Captopril - AC 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Captopril - AC 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CAPTOPRIL - AC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Captopril – AC este un medicament care face parte din grupa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei. Captoprilul este indicat în: - tensiune arterială crescută; - afectare severă a inimii; - tratamentul de scurtă durată (4 săptămâni) la pacienţii cu infarct miocardic acut (atac de cord) stabili hemodinamic, în primele 24 de ore după infarct; - prevenţia pe termen lung a afectării simptomatice a inimii: la pacienţii stabili din punct de vedere clinic cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică cu fracţie de ejecţie ≤ 40 %; - nefropatia diabetică (afectarea rinichilor în cadrul diabetului) cu macroproteinurie (prezenţa unor cantităţi mari de prot Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11995/2019/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _11996/2019/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CAPTOPRIL – AC 25 mg comprimate CAPTOPRIL – AC 50 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Captopril – AC 25 mg Fiecare comprimat conţine captopril 25 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 36 mg. Captopril – AC 50 mg Fiecare comprimat conţine captopril 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 72 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Captopril – AC 25 mg Comprimate lenticulare, neacoperite, de culoare albă sau aproape albă, având marcat pe una din feţe “Ct 25”, iar pe cealaltă faţă un şanţ median, cu diametrul de 7 mm. Captopril – AC 50 mg Comprimate lenticulare, neacoperite, de culoare albă sau aproape albă, având marcat pe una din feţe “Ct 50”, iar pe cealaltă faţă un şanţ median, cu diametrul de 9 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială; Insuficienţă cardiacă congestivă; Tratamentul de scurtă durată (4 săptămâni) la pacienţii cu infarct miocardic acut stabili hemodinamic, în primele 24 ore post-infarct; Prevenţia pe termen lung a insuficienţei cardiace simptomatice: la pacienţii stabili din punct de vedere clinic cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică cu fracţie de ejecţie ≤ 40%; Nefropatia diabetică cu macroproteinurie la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 (insulinodependent). (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1) 2 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi Atât la începutul tratamentului cu captopril cât şi pe parcursul acestuia se recomandă determinarea valorilor creatinemiei şi kaliemiei. Hipertensiunea arterială Pacienţi fără depleţie hidrosodată sau insuficienţă renală: doza recomandată iniţial este de 25-50 mg captopril pe zi, administrată în două prize, la intervale de 12 ore. Doz Citiți documentul complet