Canzeno 32 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Candesartanum

Disponibil de la:

Zentiva k.s.

Codul ATC:

C09CA06

INN (nume internaţional):

Candesartanum

Dozare:

32 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Siegfried Malta Ltd., Malta; Zentiva k.s., Cehia; Siegfried Ltd., Elveţia

Data de autorizare:

2015-04-22

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10064/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_ NR. 10065/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 10066/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CANZENO 8 MG COMPRIMATE
CANZENO 16 MG COMPRIMATE
CANZENO 32 MG COMPRIMATE
Candesartan cilexetil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Canzeno şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Canzeno
3.
Cum să luaţi Canzeno
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Canzeno
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CANZENO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Canzeno. Substanţa activă
este candesartan cilexetil.
Acesta aparţine grupului de medicamente denumit antagonişti ai
receptorului angiotensinei II.
Acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de
sânge. Acest lucru ajută la scăderea
tensiunii arteriale. De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii
dumneavoastră de a pompa sângele către
toate părţile corpului.
Canzeno este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială) la
pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între
6 şi <18 ani.
Canzeno poate fi utilizat pentru a trata pacienţii adulţi cu
insuficienţă ca

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10064/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ Anexa 2_ _ _NR. 10065/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 10066/2017/01-02-03-04-05-06-07-08
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Canzeno 8 mg comprimate
Canzeno 16 mg comprimate
Canzeno 32 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg.

Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg.

Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 32 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: lactoză.
Canzeno 8 mg: Fiecare comprimat conţine lactoză 123,3 mg.
Canzeno 16 mg: Fiecare comprimat conţine lactoză 115,7 mg.
Canzeno 32 mg: Fiecare comprimat conţine lactoză 231,4
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă, diametrul de aproximativ
8 mm, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe şi marcate
cu C/8 pe aceeaşi faţă.

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă, diametrul de aproximativ
8 mm, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe şi marcate
cu C/16 pe aceeaşi faţă.

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă, diametrul de aproximativ
10,5 mm, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe şi
marcate cu C/32 pe aceeaşi faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
2
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Canzeno este indicat pentru:
-
tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
-
tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi
disfuncţie sistolică ventriculară stângă
(fracţia de ejecţie ventriculară stângă ≤ 40%), atunci când
inhibitorii ECA nu sunt toleraţi sau
ca