Canglob P Injekce

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Disponibil de la:

Dyntec, spol s r.o.

Codul ATC:

QI07AM

INN (nume internaţional):

(Immunoglobulins against Canine parvovirus, Canine)

Forma farmaceutică:

Injekce

Grupul Terapeutică:

psi

Zonă Terapeutică:

Antiséra, imunoglobulin přípravky, a protijedy

Rezumat produs:

Kódy balení: 9935787 - 1 x 5 ml - lahvička

Data de autorizare:

1995-05-16

Prospect

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
CANGLOB P
INJEKČNÍ SUSPENZE, HETEROLOGNÍ IMUNOGLOBULINY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže: DYNTEC spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká
republika, telefon: [phone], fax: [phone], e-mail:
[e-mail]
[e-mail].
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANGLOB P injekční suspenze, heterologní imunoglobuliny pro psy.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ML OBSAHUJE:
LÉČIVÁ LÁTKA: Immunoglobulinum anti parvovirosis canis min. 1024
HIU*,
POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,1 mg, ředící médium 1,0 ml.
* Hemaglutinačně-inhibiční titr, v ředění vzorku, kdy je 50%
četnost úplné inhibice hemaglutinace vyvolané virem v dané
pracovní
dávce.
Přípravek je šedobílý slabě opalescentní roztok. Stáním se
může vytvořit jemný bílý snadno roztřepatelný sediment.
4.
INDIKACE
Pasivní imunizace psů proti parvoviróze psů.
Přípravek se používá k léčbě a profylaxi psů. Specifické
protilátky umožňují zabránit vzniku onemocnění, nebo pokud již
probíhá,
zmírnit jeho průběh. V závislosti na způsobu aplikace se
vytvoří pasivní imunita, jejíž trvání je závislé na
množství aplikovaného
přípravku a četnosti opakování aplikace. Při i.v. aplikaci
dochází k okamžitému nástupu pasivní imunity s nejvyšším
využitím
aplikovaných imunoglobulinů. Po i.m. a s.c. aplikaci dochází k
mírně opožděnému nástupu pasivní imunity, která je v
porovnání s i.v.
aplikací menší. Dávka 0,4 ml přípravku na 1 kg hmotnosti
zvířete navodí pasivní imunitu na dobu přibližně 5 dnů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při preventivním použití u senzibilizovaných
zvířat anebo při nástupu alergických a anafylaktických reakcí
při
opakovaném použití.
6.
NEŽÁDOUCÍ

Caracteristicilor produsului

Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
MDcbPspcCZ200410
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
CANGLOB P
INJEKČNÍ SUSPENZE, HETEROLOGNÍ IMUNOGLOBULINY PRO PSY
SPC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANGLOB P injekční suspenze, heterologní imunoglobuliny pro psy.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ML OBSAHUJE:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Immunoglobulinum anti parvovirosis canis
min. 1024 HIU*.
POMOCNÉ LÁTKY:
thiomersal
max. 0,1 mg,
ředící médium (roztok PBS)
1,0 ml.
* Hemaglutinačně-inhibiční titr, v ředění vzorku, kdy je 50%
četnost úplné inhibice hemaglutinace
vyvolané virem v dané pracovní dávce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze. Přípravek je šedobílý slabě opalescentní
roztok. Stáním se může vytvořit jemný bílý
snadno roztřepatelný sediment.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pasivní imunizace psů proti parvoviróze psů.
Přípravek se používá k léčbě a profylaxi psů. Specifické
protilátky umožňují zabránit vzniku onemocnění,
nebo pokud již probíhá, zmírnit jeho průběh.
V závislosti na způsobu aplikace se vytvoří pasivní imunita,
jejíž trvání je závislé na množství
aplikovaného přípravku a četnosti opakování aplikace. Při i.v.
aplikaci dochází k okamžitému nástupu
pasivní imunity s nejvyšším využitím aplikovaných
imunoglobulinů. Po i.m. a s.c. aplikaci dochází
k mírně opožděnému nástupu pasivní imunity, která je v
porovnání s i.v. aplikací menší. Dávka 0,4 ml
přípravku na 1 kg hmotnosti zvířete navodí pasivní imunitu na
dobu přibližně 5 dnů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při preventivním použití u senzibilizovaných
zvířat anebo při nástupu alergických
a anafylaktických reakcí při opakovaném použití.
cz_vet_97_339_95_C_spc.doc
Strana 1 (c