CANESTEN

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

CLOTRIMAZOL

Disponibil de la:

BAYER S.A.

Codul ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (nume internaţional):

CLOTRIMAZOLE

Zonă Terapeutică:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Rezumat produs:

10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1705601020015 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Creme; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G - 1705601020041 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Creme; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 40 G - 1705601020058 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Creme; 10MG/ML SOL SPR DERM CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 30 ML - 1705601020066 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Solução ; 10 MG/ML SOL GOT DERM CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 30 ML - 1705601020074 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Solução ; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1705601020082 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Creme; 500 MG COM VAG CT BL AL AL + APLIC - 1705601020090 - Venda sem Prescrição Médica - VAGINAL - Comprimido; 10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 6 APLIC - 1705601020112 - Venda sem Prescrição Médica - VAGINAL - Creme; 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 20 G + 3 APLIC - 1705601020120 - Venda sem Prescrição Médica - VAGINAL - Creme; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1705601020147 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Creme

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2015-05-11

Prospect

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Caracteristicilor produsului

CANESTEN
®
Bayer S.A.
Creme dermatológico
10 mg/g
CANESTEN
®
CLOTRIMAZOL
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico contendo 10 mg de clotrimazol em cada grama de
creme. Embalagem contendo 20 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme contém 10 mg de clotrimazol.
Excipientes:
estearato
de
sorbitana,
polissorbato
60,
palmitato
de
cetila,
octildodecanol,
álcool
cetoestearílico, álcool benzílico e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Canesten
®
creme é indicado para o tratamento de dermatomicoses causadas por
dermatófitos, leveduras,
bolores, etc. (por ex.:
_Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis, Tinea inguinalis,
Pityriasis versicolor_
).
Adicionalmente Canesten
®
creme é indicado para o tratamento de infecções dos genitais
externos e áreas
adjacentes na mulher, assim como inflamação da glande e prepúcio do
parceiro sexual causada por leveduras
(
vulvite e balanite por
_Candida_
).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos foram realizados com formulações tópicas de
clotrimazol a 1% (creme, solução, spray) em
pacientes com diferentes tipos de dermatomicoses tais como
dermatofitose, candidíase ou pitiríase (p.ex.
Dehghan et al. 2010, Rad et al. 2008, Patel et al. 1999, Schopf et al.
1999, Barnetson et al. 1998, Binet et al.
1994, Bergstresser et al. 1993, Bersaques et al. 1992, Paetzold et al.
1983, Battaglia et al.
1982, Male 1976). Nestes estudos, o diagnóstico clínico foi
confirmado por microscopia e cultura, e o
clotrimazol foi aplicado principalmente duas vezes ao dia por um
período de 2 a 4 semanas. Em estudos
clínicos duplo-cegos randomizados comparando o clotrimazol com
diferentes antifúngicos, as taxas de cura
completa ou micológica para o clotrimazol variaram entre 71% e 90%
sem diferenças significativas entre os
grupos de tratamento.
Em estudos duplo-cegos controlados por placebo, clotrimazol creme ou
solução 1% alcançou taxas de cura
completa ou micológica significativamente mais altas