Canesten GYN Uno 500 mg capsule moi vaginale

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Denumirea comuna internationala

Disponibil de la:

Bayer S.R.L.

Codul ATC:

G01AF02

INN (nume internaţional):

Clotrimazolum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

capsule moi vaginale

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

GP Grenzach Produktions GmbH, Germania

Data de autorizare:

2019-04-25

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9603/2017/01 _ _
_ _
_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CANESTEN GYN UNO 500 MG CAPSULĂ MOALE VAGINALĂ
Clotrimazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă, după 7 zile, nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Canesten Gyn Uno şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Canesten Gyn Uno
3.
Cum să utilizaţi Canesten Gyn Uno
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Canesten Gyn Uno
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CANESTEN GYN UNO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Canesten Gyn Uno este clotrimazol, care
aparţine grupului de medicamente numit
derivaţi de imidazol. Acesta are un spectru larg de acțiune
împotriva fungilor, adică distruge fungii şi
inhibă creşterea lor. De asemenea, este eficace împotriva
microorganismele cum sunt dermatofiţi,
levuri şi mucegaiuri.
Canesten Gyn Uno se utilizează pentru TRATAMENTUL INFECŢIILOR
VAGINULUI ŞI ALE ORGANELOR GENITALE
EXTERNE FEMININE, CAUZATE DE MICROORGANISME SENSIBILE LA CLOTRIMAZOL.
Infecţiile sunt cauzate de
obicei de ciupercile din genul Candida. Simptomele includ senzaţie de
mâncărime, senzaţie de arsură
şi secreţii vaginale abundente.
Acest medicament poate fi utili

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9603/2017/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Canesten GYN Uno 500 mg capsulă moale vaginală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă moale vaginală conţine clotrimazol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale vaginală
Capsulă moale vaginală în formă de lacrimă, cu un înveliş opac,
de culoare galbenă, din gelatină, care
conţine o suspensie omogenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor vaginale şi al organelor genitale externe
feminine, cauzate de microorganisme
sensibile la clotrimazol, cum sunt fungi (în special_ Candida_).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Femei adulte și adolescente de la vârsta de 16 ani _
O capsulă moale vaginală se introduce profund în vagin în doză
unică, seara.
Dacă după 7 zile nu se observă nicio îmbunătăţire, pacienta
trebuie să se adreseze unui medic.
_Adolescente cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani _
_ _
La adolescentele cu vârsta mai mică de 16 ani, Canesten GYN Uno 500
mg capsulă moale vaginală
trebuie utilizat numai după un consult la medic. Dacă este prescris
la această categorie de paciente
(după apariţia ciclului menstrual), doza recomandată este aceeaşi
ca la femeia adultă.
_Copii şi adolescente _
_ _
Siguranţa şi eficacitatea la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu
a fost stabilită.
2
Mod de administrare
O capsulă moale vaginală se introduce profund în vagin în doză
unică, seara. Capsula moale vaginală
se introduce în vagin cât mai profund posibil cu ajutorul
aplicatorului inclus în ambalaj.
În timpul sarcinii capsulă moale vaginală trebuie introdusă în
vagin cu ajutorul degetului, fără
aplicator, pentru a preveni rănirea colului uterin.
Tratamentul cu Canesten GYN Uno 500 mg capsulă moale vaginală nu
trebuie efectuat în timpul
perioadei menstruale. Tratamen