CANDESARTAN SANDOZ 8 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CANDESARTANUM CILEXETIL

Disponibil de la:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

C09CA06

INN (nume internaţional):

CANDESARTANUM CILEXETIL

Dozare:

8mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SANDOZ SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Rezumat produs:

7454/2015/37 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr.; 7454/2015/36 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr.; 7454/2015/35 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr.; 7454/2015/34 Cutie cu blist. Al/Al perforate/uni-doza cu desicant x 50x1 compr.; 7454/2015/33 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 300 compr.; 7454/2015/32 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 250 compr.; 7454/2015/31 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 100 compr.; 7454/2015/30 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 98 compr.; 7454/2015/29 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 91 compr.; 7454/2015/28 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 90 compr.; 7454/2015/27 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 84 compr.; 7454/2015/26 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 60 compr.; 7454/2015/25 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 58 compr.; 7454/2015/24 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 56 compr.; 7454/2015/23 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 50 compr.; 7454/2015/22 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 30 compr.; 7454/2015/21 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 28 compr.; 7454/2015/20 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 20 compr.; 7454/2015/19 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 14 compr.; 7454/2015/18 Cutie cu blist. Al/Al cu desicant x 7 compr.; 7454/2015/17 Cutie cu blist. Al/Al perforate/uni-doza x 50x1 compr.; 7454/2015/16 Cutie cu blist. Al/Al x 300 compr.; 7454/2015/15 Cutie cu blist. Al/Al x 250 compr.; 7454/2015/14 Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr.; 7454/2015/13 Cutie cu blist. Al/Al x 98 compr.; 7454/2015/12 Cutie cu blist. Al/Al x 91 compr.; 7454/2015/11 Cutie cu blist. Al/Al x 90 compr.; 7454/2015/10 Cutie cu blist. Al/Al x 84 compr.; 7454/2015/09 Cutie cu blist. Al/Al x 60 compr.; 7454/2015/08 Cutie cu blist. Al/Al x 58 compr.; 7454/2015/07 Cutie cu blist. Al/Al x 56 compr.; 7454/2015/06 Cutie cu blist. Al/Al x 50 compr.; 7454/2015/05 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr.; 7454/2015/04 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr.; 7454/2015/03 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr.; 7454/2015/02 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr.; 7454/2015/01 Cutie cu blist. Al/Al x 7 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7454/2015/01-38_ Anexa 1_ 7455/2015/01-38 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CANDESARTAN SANDOZ 8 MG COMPRIMATE
CANDESARTAN SANDOZ 16 MG COMPRIMATE
Candesartan cilexetil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi secțiunea 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Candesartan Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Candesartan Sandoz
3.
Cum să utilizaţi Candesartan Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Candesartan Sandoz
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE CANDESARTAN SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Candesartan Sandoz
comprimate. Substanţa activă
este candesartan cilexetil. Aceasta aparţine unui grup de medicamente
cunoscute ca antagonişti ai
receptorilor de angiotensină II. Acestea acţionează prin dilatarea
şi relaxarea vaselor de sânge. Această
acțiune ajută la scăderea tensiunii arteriale. Aceasta determină,
de asemenea, ca inima dumneavoastră
să pompeze mai uşor sânge către toate părţile organismului
dumneavoastră.
Acest medicament se utilizează pentru a:

trata tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) la
pacienţii adulţi, la copii și
adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani.

trata insuf

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7454/2015/01-38_ Anexa 2_ 7455/2015/01-38
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CANDESARTAN SANDOZ 8 MG COMPRIMATE
CANDESARTAN SANDOZ 16 MG COMPRIMATE
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
CANDESARTAN SANDOZ 8 MG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 69,57 mg.
CANDESARTAN SANDOZ 16 MG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 139,14 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Candesartan Sandoz 8 mg comprimate: rotunde, biconvexe, roz, marcate
cu 8 pe o faţă şi cu linie
mediană pe cealaltă faţă.
Candesartan Sandoz 16 mg comprimate: rotunde, biconvexe, roz, marcate
cu 16 pe o faţă şi cu linie
mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Candesartan Sandoz este indicat pentru:

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi,

Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii și adolescenți cu
vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani.

Tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi
insuficienţă ventriculară sistolică
stângă (fracţia de ejecţie ventriculară stângă ≤ 40%) atunci
când tratamentul cu inhibitori ECA nu este
tolerat sau ca adjuvant la tratamentul cu inhibitori ECA la pacienții
cu insuficiență cardiacă
simptomatică, în ciuda tratamentului optim, atunci când
antagoniștii receptorilor de mineralocorticoizi
nu sunt tolerați (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 și 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze în hipertensiunea arterială
Doza iniţială recomandată şi doza obişnuită de întreţinere
este de 8 mg Candesartan Sandoz o dată pe
zi. Majoritatea efectelor antihipertensive se obţin în