Candesartan Sandoz 16 mg Comprimido

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Candesartan

Disponibil de la:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Codul ATC:

C09CA06

INN (nume internaţional):

Candesartan

Dozare:

16 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido

Compoziție:

Candesartan cilexetil 16 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 28 unidade(s)

Clasă:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

candesartan

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5239165 CNPEM: 50003003 CHNM: 10056054 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2009-10-23

Prospect

APROVADO EM
05-12-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Candesartan Sandoz 4 mg Comprimidos
Candesartan Sandoz 8 mg Comprimidos
Candesartan Sandoz 16 mg Comprimidos
Candesartan Sandoz 32 mg Comprimidos
Candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Sandoz
3. Como tomar Candesartan Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan Sandoz e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan Sandoz. A substância ativa
é o
candesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de
medicamentos
denominados de antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua
induzindo o
relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação
ajuda a diminuir a
sua pressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade
do seu coração
em bombear o sangue para todas as partes do corpo.
Este medicamento é utilizado para:
tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos,
crianças e
adolescentes com idade de 6 a <18 anos.
Candesartan Sandoz pode ser utilizado para tratar doentes adultos com
insuficiência
cardíaca com função reduzida do músculo cardíaco, quando os
inibidores da Enzima
Conversora da Angiotensina (ECA) não podem ser utilizados ou em
adi�

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
05-12-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan Sandoz 4 mg Comprimidos
Candesartan Sandoz 8 mg Comprimidos
Candesartan Sandoz 16 mg Comprimidos
Candesartan Sandoz 32 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Candesartan Sandoz 4 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 4 mg de candesartan cilexetil.
Excipiente(s)
com
efeito
conhecido:
cada
comprimido
contém
73,94
mg
de
monoidrato de lactose.
Candesartan Sandoz 8 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil.
Excipiente(s)
com
efeito
conhecido:
cada
comprimido
contém
69,57
mg
de
monoidrato de lactose.
Candesartan Sandoz 16 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil.
Excipiente(s)
com
efeito
conhecido:
cada
comprimido
contém
139,14
mg
de
monoidrato de lactose.
Candesartan Sandoz 32 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 32 mg de candesartan cilexetil.
Excipiente(s)
com
efeito
conhecido:
cada
comprimido
contém
278,27
mg
de
monoidrato de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Candesartan Sandoz 4 mg Comprimidos: comprimido branco, redondo,
biconvexo,
com a gravação “4” de um lado e ranhurado no outro lado.
Candesartan Sandoz 8 mg Comprimidos: comprimido rosa, às manchas,
redondo,
biconvexo, com a gravação “8” de um lado e ranhurado no outro
lado.
Candesartan Sandoz 16 mg Comprimidos: comprimido rosa, às manchas,
redondo,
biconvexo, com a gravação “16” de um lado e ranhurado no outro
lado.
Candesartan Sandoz 32 mg Comprimidos: comprimido rosa, às manchas,
redondo,
biconvexo, com a gravação “32” de um lado e ranhurado no outro
lado.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
APROVADO EM
05-12-2014
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan Sandoz é indicado para o:
• Tratamento da hipertensão essencial em adultos, crianças e
adolescentes com
idade de 6 a <18 anos.
• Tratamento de doentes adultos com insuficiênci