Candesartan Heumann 4 mg Tabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Candesartancilexetil

Disponibil de la:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Codul ATC:

C09CA06

INN (nume internaţional):

candesartancilexetil

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 4 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2012-01-30

Prospect

Candesartan Heumann 4 mg Tabletten – NL/H/2068/002/DC
DE pl
DE/p/184/18/2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CANDESARTAN HEUMANN 4 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Candesartan Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan Heumann beachten?
3.
Wie ist Candesartan Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartan Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANDESARTAN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartan Heumann. Der Wirkstoff
ist Candesartancilexetil. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden.
Es wirkt, indem es Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert. Dies
hilft, Ihren Blutdruck zu senken. Es
macht es auch einfacher für Ihr Herz, das Blut in alle Bereiche Ihres
Körpers zu pumpen.
Candesartan Heumann kann angewendet werden, um
-
hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten sowie bei
Kindern und Jugendlichen
im Alter von 6 bis zu 18 Jahren zu behandeln.
-
erwachsene
Patienten
mit
Herzleistungsschwäche
(Herzinsuffizienz)
und
verringerter
Herzmuskelfunktion
zu
behandeln,
wenn
Arzneimittel
aus
der
Gruppe
der
Angiotensin-
Converting-

Caracteristicilor produsului

Candesartan Heumann, 4 mg, tablets – NL/H/2068/002/DC
DE SmPC
DE/s/191/18/2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CANDESARTAN HEUMANN 4 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 4 mg Candesartancilexetil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält
86,21 mg Lactose-Monohydrat.
Candesartan Heumann enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, runde (Durchmesser 7,1 mm), bikonvexe,
unbefilmte Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Candesartan Heumann ist angezeigt zur:
•
Behandlung der primären Hypertonie bei Erwachsenen.
•
Behandlung von Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
bis < 18 Jahren.
•
Behandlung erwachsener Patienten mit Herzinsuffizienz und
eingeschränkter linksventrikulärer
systolischer Funktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 %),
wenn Angiotensin-Converting-
Enzym (ACE)-Hemmer nicht vertragen werden, oder als Add-on-Therapie zu
ACE-Hemmern bei
Patienten, die trotz optimaler Therapie eine symptomatische
Herzinsuffizienz aufweisen, wenn
Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten nicht vertragen werden (siehe
Abschnitte 4.2, 4.4, 4.5
und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG BEI HYPERTONIE
Die empfohlene Anfangsdosis und die übliche Erhaltungsdosis von
Candesartan Heumann sind 8 mg
einmal täglich. Der Großteil der antihypertensiven Wirkung wird
innerhalb von 4 Wochen erlangt. Bei
einigen Patienten, deren Blutdruck nicht hinreichend kontrolliert ist,
kann die Dosis auf 16 mg einmal
täglich und bis zu einem Maximum von 32 mg einmal täglich erhöht
werden. Die Behandlung sollte
gemäß dem Ansprechen des Blutdrucks angepasst werden.
Candesartan Heumann, 4 mg, tablets – NL/H/2068/002/DC
DE SmPC
DE/s/191/18/2
Candesartan Heumann kann auch gemeinsam