CANDESARTAN HCT TCHAIKAPHARMA 16 mg/12,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)

Disponibil de la:

TCHAIKAPHARMA HIGH QUALITY MEDICINES INC.

Codul ATC:

C09DA06

INN (nume internaţional):

COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)

Dozare:

16mg/12,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TCHAIKAPHARMA HIGH QUALITY MEDICINES INC.

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7991/2015/01
_ _
_ _
_ Anexa 1_
_ _
_ _ 7992/2015/01
_ _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CANDESARTAN HCT TCHAIKAPHARMA 8 MG/12,5 MG COMPRIMATE
CANDESARTAN HCT TCHAIKAPHARMA 16 MG/12,5 MG COMPRIMATE
Candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢIACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Candesartan HCT Tchaikapharma şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Candesartan HCT
Tchaikapharma
3. Cum să luaţi Candesartan HCT Tchaikapharma
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Candesartan HCT Tchaikapharma
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CANDESARTAN HCT TCHAIKAPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Candesartan HCT
Tchaikapharma . Acesta este utilizat la
pacienţii adulţi pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială). Medicamentul
conţine două substanţe active: candesartan cilexetil şi
hidroclorotiazidă. Aceste substanţe acţionează
împreună pentru a vă scădea tensiunea arterială.

Candesartan cilexetil aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca
antagonişti ai
receptorilor de angiotensină II. Acesta vă relaxează şi vă
lărgeşte vasele de sânge. Acest lucru
ajută la scăderea tensiunii arter

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7991/2015/01
_ _
_ _
_ Anexa 2 _
_ _
7992/2015/01
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Candesartan HCT Tchaikapharma 8 mg/12,5 mg comprimate
Candesartan HCT Tchaikapharma 16 mg/12,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Candesartan HCT Tchaikapharma 8 mg/12,5 mg comprimate
Fiecare comprimat Candesartan HCT Tchaikapharma conţine candesartan
cilexetil 8 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Candesartan HCT Tchaikapharma 16 mg/12,5 mg comprimate
Fiecare comprimat Candesartan HCT Tchaikapharma conţine candesartan
cilexetil 16 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
âPentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimatele Candesartan HCT Tchaikapharma 8/12.5 mg sunt de culoare
albă sau aproape albă, ovale,
biconvexe (~9,5 x 4,5 mm), cu o linie mediană pe una dintre fețe.
Comprimatele Candesartan HCT Tchaikapharma 16/12.5 mg sunt de culoarea
piersicii, ovale, biconvexe
(~9,5 x 4,5 mm), cu o linie mediană pe una dintre fețe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Candesartan HCT Tchaikapharma este indicat pentru:

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii adulţi
a căror tensiune arterială nu este
controlată adecvat prin monoterapia cu candesartan cilexetil sau
monoterapia cu hidroclorotiazidă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de Candesartan HCT Tchaikapharma este de un
comprimat, o dată pe zi.
Se recomandă stabilirea treptată a dozelor pentru fiecare
substanţă activă în parte (candesartan cilexetil şi
hidroclorotiazidă). Atunci când este adecvat din punct de vedere
clinic poate fi luată în considerare
trecerea de la monoterapie la administrarea Candesartan HCT
Tchaikapharma . Se recomandă stabilirea
treptată a dozei de candesartan cilexetil atunci când se face
trecerea de la monoterapia cu
hidroclorotiazidă.