CANDESARTAN CILEXETIL MCC 8 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CANDESARTANUM CILEXETIL

Disponibil de la:

BLUEPHARMA-INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. - PORTUGALIA

Codul ATC:

C09CA06

INN (nume internaţional):

CANDESARTANUM CILEXETIL

Dozare:

8mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Rezumat produs:

12710/2019/06 Cutie cu blist. PVC/PVDC transparent-Al x 60 compr.; 12710/2019/05 Cutie cu blist. PVC/PVDC transparent-Al x 56 compr.; 12710/2019/04 Cutie cu blist. PVC/PVDC transparent-Al x 30 compr.; 12710/2019/03 Cutie cu blist. PVC/PVDC transparent-Al x 28 compr.; 12710/2019/02 Cutie cu blist. PVC/PVDC transparent-Al x 14 compr.; 12710/2019/01 Cutie cu blist. PVC/PVDC transparent-Al x 10 compr.; 7315/2015/06 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 60 compr.; 7315/2015/05 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 56 compr.; 7315/2015/04 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 30 compr.; 7315/2015/03 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 28 compr.; 7315/2015/02 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 14 compr.; 7315/2015/01 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 10 compr.;

Prospect

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12710/2019/01-02-03-04-05-06
_Anexa _
_1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CANDESARTAN CILEXETIL MCC 8 MG COMPRIMATE
Candesartan cilexetil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Candesartan cilexetil MCC şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Candesartan cilexetil MCC
3.
Cum să luaţi Candesartan cilexetil MCC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Candesartan cilexetil MCC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CANDESARTAN CILEXETIL MCC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Candesartan cilexetil MCC.
Substanţa activă este
candesartan cilexetil. Acesta aparţine unei clase de medicamente
denumite antagonişti ai
receptorului angiotensinei II. Medicamentul acţionează prin
relaxarea şi lărgirea vaselor
dumneavoastră de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii
arteriale. De asemenea, face mai
uşor efortul inimii dumneavoastră de a pompa sângele către toate
părţile corpului.
Acest medicament este utilizat pentru:
•
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la
pacienţii adulţi.
•
tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă, cu
funcţie afectată a muşchiului
inimii, când nu p

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12710/2019/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Candesartan cilexetil
MCC
8 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 190,12 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Candesartan cilexetil
MCC
8 mg sunt comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu
diametrul de
9,5 mm, marcate cu „CC”
_ _
pe o faţă şi cu „08”
_ _
pe cealaltă față. Prezintă o linie mediană pe ambele feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Candesartan cilexetil
MCC
este indicat pentru:
•
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
•
Tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi
insuficienţă ventriculară stângă
sistolică (fracţie de ejecţie ventriculară stângă ≤ 40%)
atunci când inhibitorii ECA nu sunt toleraţi sau
ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA la pacienţii cu
insuficienţă cardiacă simptomatică, în pofida
administrării terapiei optime, atunci când antagoniştii
receptorilor de mineralocorticoizi nu sunt
toleraţi (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze în hipertensiunea arterială
Doza iniţială recomandată şi doza de întreţinere uzuală de
Candesartan cilexetil
MCC
este de 8 mg, o
dată pe zi. Cea mai mare parte a efectului antihipertensiv este
obţinut în 4 săptămâni. La unii pacienţi,
a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător, doza
poate fi crescută până la 16 mg, o
dată pe zi şi până la maxim 32 mg, o dată pe zi. Tratamentul
trebuie ajustat în funcţie de răspunsul
tensiunii arteriale. Candesartan cilexetil
MCC
se poate administra, de asemenea, împreună cu alte
medicamente antihipert