Candesartan Atb 8 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Candesartanum cilexetil

Disponibil de la:

Antibiotice SA SC

Codul ATC:

C09CA06

INN (nume internaţional):

Candesartanum cilexetil

Dozare:

8 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Antibiotice SA SC, România

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8821/2016/01
_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CANDESARTAN ATB 8 MG COMPRIMATE
candesartan cilexetil
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Candesartan Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Candesartan Atb
3.
Cum să utilizaţi Candesartan Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Candesartan Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CANDESARTAN ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele acestui medicament este Candesartan Atb. Substanţa activă
este candesartan cilexetil.
Acesta face parte din grupul de medicamente denumit antagonişti ai
receptorului angiotensinei
II.
Acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de
sânge. Acest lucru ajută la
scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai uşoară sarcina
inimii dumneavoastră de a
pompa sângele către toate părţile corpului dumneavoastră.
Acest medicament este utilizat pentru:
şi la copii şi
adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 18 ani.
acă
cu
funcţie
afectată
a
muşchiului
cardiac,când nu pot fi utilizaţi inhibitori ai enzimei de conversie
a angiotensinei (ECA), sau
suplimentar inhibitorilor ECA când simptomele persistă în ciuda
tratamentului şi cân

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8821/2016/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Candesartan Atb 8 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Candesartan Atb 8 mg
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 94,234 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Candesartan Atb 8 mg
Comprimat rotund, biconvex, de culoare roz pal, marmorat, cu diametrul
8,0 + 0,5 mm, cu linie
mediană pe una din feţe.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Candesartan Atb este indicat pentru:

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.

Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani

insuficienţă funcţională sistolică
ventriculară stângă (fracţie de ejecţie ventriculară stângă
≤ 40%) când inhibitorii enzimei de
conversie a angiotensinei (ECA) nu sunt toleraţi sau, ca terapie
adjuvantă la inhibitorii ECA la
pacienții cu insuficienţă cardiacă simptomatică în pofida
administrării terapiei optime, când
antagoniştii receptorilor de mineralocorticoizi nu sunt toleraţi
(vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze în tratamentul hipertensiunii arteriale
Doza iniţială recomandată şi doza de întreţinere uzuală de
Candesartan Atb este de 8 mg, o dată
pe zi.
Cea mai mare parte a efectului antihipertensiv este obţinut în 4
săptămâni.
La unii pacienţi, a căror tensiune arterială nu este controlată
corespunzător, doza poate fi
crescută până la 16 mg, o dată pe zi şi până la maximum 32 mg,
o dată pe zi. Tratamentul trebuie
ajustat în funcţie de răspunsul terapeutic al tensiunii arteriale.
Candesartan
Atb
se
poate
administra,
de
asemenea,
împreună
cu
alte
medicamente
antihipertensive. (vezi pct. 4.3, 4.4,