CANDESARTAN ATB 16 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CANDESARTANUM CILEXETIL

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C09CA06

INN (nume internaţional):

CANDESARTANUM CILEXETIL

Dozare:

16mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Rezumat produs:

13554/2020/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC transparenta/Al x 10 compr.; 8822/2016/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC transparenta/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13553/2020/01_ Anexa_ _1_ 13554/2020/01 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CANDESARTAN ATB 8 MG COMPRIMATE
CANDESARTAN ATB 16 MG COMPRIMATE
candesartan cilexetil
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului .
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Candesartan Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Candesartan Atb
3.
Cum să utilizaţi Candesartan Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Candesartan Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CANDESARTAN ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele acestui medicament este Candesartan Atb. Substanţa activă
este candesartan cilexetil. Acesta face
parte din grupul de medicamente denumit antagonişti ai receptorului
angiotensinei II. Acţionează prin
relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge. Acest lucru
ajută la scăderea tensiunii arteriale. De
asemenea, face mai uşoară sarcina inimii dumneavoastră de a pompa
sângele către toate părţile corpului
dumneavoastră.
Acest medicament este utilizat pentru:

tratarea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la
pacienţii adulţi şi la copii şi adolescenţi cu vârste
cuprinse între 6 şi 18 ani.

tratarea pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă cu funcţie
afecta

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13553/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _13554/2020/01
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Candesartan Atb 8 mg comprimate
Candesartan Atb 16 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Candesartan Atb 8 mg
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 94,234 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Candesartan Atb 16 mg
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 86,036 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Candesartan Atb 8 mg
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz pal, marmorate, cu
diametrul 8,0 + 0,5 mm, cu linie
mediană pe una din feţe.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Candesartan Atb 16 mg
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz cărămiziu, marmorate,
cu diametrul 8,0 + 0,5 mm, cu
linie mediană pe una din feţe şi logo "C" pe cealaltă faţă.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Candesartan Atb este indicat pentru:

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.

Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani
2

Tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi
insuficienţă funcţională sistolică ventriculară
stângă
(fracţie
de
ejecţie
ventriculară
stângă
≤
40%)
când
inhibitorii
enzimei
de
conversie
a
angiotensinei (ECA) nu sunt toleraţi sau, ca terapie adjuvantă la
inhibitorii ECA la pacien
ț
ii cu
insuficienţă
cardiacă
simptomatică
în
pofida
administrării
terapiei
optime,
când
antagoniştii
receptorilor de mineralocorticoizi nu sunt toleraţi (vezi pct. 4.2,
4.4, 4.5 şi 5.1).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze în tratam