CANDENACT 32 MG TABLET ,28 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

kandesartan sileksetil

Disponibil de la:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

Codul ATC:

C09CA06

INN (nume internaţional):

irbesartan sileksetil

Data de autorizare:

2016-12-05

Prospect

1/7
KULLANMA TALİMATI
CANDENACT
® 32 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE _
_ _
_ _:_ _
Her tablet etkin madde olarak 32 mg kandesartan sileksetil
içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER _
_ _:
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklıdır),
mısır
nişastası,
kırmızı demir oksit (E 172), hidroksipropil selüloz, gliserin,
karboksimetilselüloz kalsiyum,
magnezyum stearat
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.CANDENACT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.CANDENACT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.CANDENACT NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.CANDENACT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CANDENACT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CANDENACT
tablet,
pembe
renkli,
bir
yüzü
çentikli,
diğer
yüzü
çentiksiz,
yuvarlak,
bikonveks şekillidir. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır. Her bir tablet 32
mg etkin madde içerir. CANDENACT 32 mg tabletler, orta çentikten
kırılarak iki eşit parçaya
ayrılabilir.
Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası
fonksiyonlarının
azaldığı
hastalardaki
kalp
yetmezliğinin
tedavisinde
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
ADE
inhibitörlerine ilave olarak (ADE inhibitörleri kalp yetmezliği
tedavisinde kullanılan bir ilaç
grubudur) veya ADE inhibitörlerinin kullanılamadığı zamanlarda ya
da mineralokortikoid reseptör
(bu grup ilaçlar bir çeşit idrar söktürücüdürler,
vücudunuzdaki fazla sodyum ve suyun atılmasını
sağlarlar) antagonistleri tolere edilemediğinde kullanılmaktadır.
Etkin
madde
kandesartan
sileksetildir.
Kandesartan
sileksetil,
'anjiyotensin
II
reseptör
antagonisti'
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna
aittir.
Kan
damarlarınızı
gevşetmekte
ve
genişletmektedir. Bu da kan basıncınızın düşmesine yardımcı
olmaktadır. Böylece kalbinizin
kanı vücudunuzun tüm bölümlerine pompalaması kolaylaşır.
Laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır.
2. CANDENACT'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA

Caracteristicilor produsului

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANDENACT
®
32 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Kandesartan sileksetil 32 mg
YARDIMCI MADDELER :
Laktoz monohidrat(inek sütü kaynaklıdır) 156.30 mg
Gliserin 12 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Pembe renkli, yuvarlak, bikonveks şeklinde bir yüzü çentikli
diğer yüzü çentiksiz tabletler.
CANDENACT 32 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit
parçaya ayrılabilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Primer hipertansiyon. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere
edilmediğinde kalp yetmezliği ve sol
ventrikül sistolik fonksiyonu bozukluğu (sol ventrikül ejeksiyon
fraksiyonu ≤ %40) bulunan
erişkin hastaların tedavisi ya da mineralokortikoid reseptör
antagonistleri tolere edilmediğinde
optimal tedaviye rağmen semptomatik kalp yetmezliği olan hastalara
ADE-inhibitörlerine ek tedavi
olarak (bkz. Bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HIPERTANSIYON:
CANDENACT'ın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde
bir defada 8 mg'dır.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından
sonraki 4 hafta içinde elde edilir.
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı
hastalarda doz günde 1 defa 16 mg'a ve
maksimum günde bir defa 32 mg'a yükseltilebilir. Tedavi, istenen kan
basıncı yanıtına göre
ayarlanmalıdır.
CANDENACT
diğer
antihipertansif
ajanlar
ile
de
uygulanabilir.
Hidroklorotiyazidin
ilavesi
CANDENACT'ın
çeşitli
dozları
ile
ilave
bir
antihipertansif
etki
göstermektedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZW56S3k0ak1UM0FyM0FyZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/16
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hemodiyaliz hastaları da dahi