Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroklortiazid; kandesartancilexetil
Sandoz A/S
C09DA06
hydrochlorothiazide; candesartan cilexetil
32 mg/25 mg
Tablett
kandesartancilexetil 32 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Kandesartan och diuretika
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 300 tabletter; Burk, 56 tabletter
Godkänd
2013-01-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN CANDEMOX COMP 32 MG/12,5 MG TABLETTER CANDEMOX COMP 32 MG/25 MG TABLETTER kandesartancilexetil/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Candemox Comp är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Candemox Comp 3. Hur du tar Candemox Comp 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Candemox Comp ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CANDEMOX COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel heter Candemox Comp. Det används för att behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna patienter. Det innehåller två aktiva substanser: kandesartancilexetil och hydroklortiazid. Dessa arbetar tillsammans för att sänka ditt blodtryck. • Kandesartancilexetil tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorantagonister. Det får blodkärlen att slappna av och vidgas, vilket bidrar till att sänka blodtrycket. • Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel som kallas diuretika (urindrivande medel). Det hjälper kroppen att göra sig av med vatten och salter som natrium via urinen. Detta bidrar till att sänka blodtrycket. Din läkare kan skriva ut Candemox Comp om ditt blodtryck inte har reglerats tillräckligt väl med enbart kandesartancilexetil eller hydroklortiazid. Kandesartancilexetil i kombination med hydroklortiazid som finns i Candemox Comp kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i d Citiți documentul complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Candemox Comp 32 mg/12,5 mg tabletter Candemox Comp 32 mg/25 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 32 mg kandesartancilexetil och 12,5 mg hydroklortiazid. Hjälpämnen med känd effekt: En tablett innehåller 156 mg laktos (som laktosmonohydrat). En tablett innehåller 32 mg kandesartancilexetil och 25 mg hydroklortiazid. Hjälpämnen med känd effekt: En tablett innehåller 143,8 mg laktos (som laktosmonohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. _32 mg/12,5 mg tabletter:_ Ljust bruna, fläckiga, avlånga, bikonvexa tabletter, präglade med 32 på ena sidan och med brytskåra på båda sidorna. _32 mg/25 mg tabletter:_ Rödbruna, fläckiga, avlånga, bikonvexa tabletter, präglade med H 32 på ena sidan och med brytskåra på båda sidorna. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Candemox Comp är avsett för: • Behandling av primär hypertoni hos vuxna patienter med otillräcklig blodtryckskontroll med kandesartancilexetil eller hydroklortiazid som monoterapi (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos av Candemox Comp är en tablett en gång dagligen. Dostitrering med de enskilda komponenterna (kandesartancilexetil och hydroklortiazid) rekommenderas. När så är kliniskt lämpligt kan en direkt övergång från monoterapi till Candemox Comp övervägas. Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas vid byte från monoterapi med hydroklortiazid. Candemox Comp kan administreras till patienter vars blodtryck inte kontrolleras optimalt med kandesartancilexetil eller hydroklortiazid som monoterapi eller Candemox Comp i lägre doser (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). Merparten av den blodtryckssänkande effekten uppnås vanligtvis inom 4 veckor efter påbörjad behandling. Särskilda pa Citiți documentul complet