Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kaspofungin
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.
J02AX04
kaspofungin
70mg
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 70mg; bočica staklena, 1x70mg
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
MERCK SHARP & DOHME B.V.
JKL: 0327561
OBNOVA
2020-03-17
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK CANCIDAS ® , 50 MG, PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU CANCIDAS ® , 70 MG, PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU kaspofungin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cancidas i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cancidas 3. Kako se primenjuje lek Cancidas 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cancidas 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK CANCIDAS I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK CANCIDAS Lek Cancidas sadrži lek koji se zove kaspofugin. On pripada grupi lekova koji se zovu antimikotici (lekovi protiv gljivičnih infekcija). ZA ŠTA SE LEK CANCIDAS KORISTI Lek Cancidas se koristi za lečenje sledećih infekcija kod dece, adolescenata i odraslih: ozbiljne gljivične infekcije u tkivima ili organima (nazvane „invazivna kandidijaza“). Ovu infekciju uzrokuju ćelije gljivica (kvasnica) poznate pod imenom Candida. Osobe koje bi mogle dobiti ovu vrstu infekcije uključuju osobe koje su nedavno operisane ili osobe čiji je imunski sistem oslabljen. Najčešći simptomi ovih infekcija su povišena telesna temperatura i groznica koje ne nestaju primenom antibiotika. gljivične infekcije nosa, nosnih sinusa ili pluća (nazvane „invazivna aspergiloza“) ukoliko drugi antimikotici nisu pomogli ili su uzrokovali pojavu neželjenih dejstava. Ovu infekciju uzrokuje ple Citiți documentul complet
1 od 21 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA CANCIDAS ® , 50 mg, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju CANCIDAS ® , 70 mg, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju INN: kaspofungin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV CANCIDAS ® , 50 mg, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju Jedna bočica sadrži 50 mg kaspofungina (u obliku kaspofungin-acetata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna bočica od 50 mg sadrži 35,7 mg saharoze. CANCIDAS ® , 70 mg, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju Jedna bočica sadrži 70 mg kaspofungina (u obliku kaspofungin-acetata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna bočica od 70 mg sadrži 50 mg saharoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju. Pre rekonstitucije, prašak je kompaktan, bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje invazivne kandidijaze kod odraslih ili pedijatrijskih pacijenata. Lečenje invazivne aspergiloze kod odraslih ili pedijatrijskih pacijenata koji ne reaguju na amfotericin B, lipidne formulacije amfotericina B i/ili itrakonazola, ili ne podnose te lekove. Izostanak odgovora na lečenje (refraktornost) definiše se kao napredovanje infekcije ili izostanak poboljšanja nakon najmanje 7 dana prethodnog uzimanja terapijskih doza efikasne antigljivične terapije. Empirijska terapija za suspektne gljivične infekcije (poput infekcija gljivicama _Candida_ ili _Aspergillus_) kod odraslih ili pedijatrijskih febrilnih pacijenata sa neutropenijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lečenje kaspofunginom mora da započne lekar koji ima iskustvo u lečenju invazivnih fungalnih infekcija. Doziranje _Odrasli pacijenti_ Prvog dana lečenja treba dati jednokratnu udarnu dozu od 70 mg a zatim nastaviti sa primenom 50 mg leka dnevno. Kod pacijenata čija je telesna masa iznad 80 kg preporučuje se da se, nakon primene početne udarne 2 od 21 doze od 70 mg, nastavi sa primenom kaspofungina u dozi Citiți documentul complet