Cancidas 70 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

caspofunginum

Disponibil de la:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Codul ATC:

J02AX04

INN (nume internaţional):

caspofunginum

Forma farmaceutică:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Compoziție:

Vorbereitung cryodesiccata: caspofunginum 70 mg, caspofungini diacetas, mannitolum, Säure aceticum glaciale, bei Glas.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antimykotikum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2002-04-02

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Cancidas®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Caspofungin als Caspofungindiacetat.
Hilfsstoffe: Saccharose, D-Mannitol, Eisessig und Natriumhydroxid (zur
Einstellung des pH-Werts).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
50 mg oder 70 mg pro Durchstechflasche.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Empirische Therapie bei Verdacht auf Pilzinfektionen bei Patienten
mit Fieber und Neutropenie.
·Behandlung von invasiver Candidiasis einschliesslich Candidämie bei
neutropenischen und nicht
neutropenischen Patienten.
·Behandlung von ösophagealer Candidiasis bei Patienten, die auf
andere Therapien (Fluconazol)
nicht ansprechen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
·Behandlung von oropharyngealer Candidiasis bei Patienten, die auf
andere Therapien (Fluconazol)
nicht ansprechen (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
·Behandlung invasiver Aspergillosen bei Patienten, die auf andere
Therapien (Amphotericin B,
Lipidformulierungen von Amphotericin B und/oder Itraconazol) nicht
ansprechen oder diese nicht
vertragen. Die Wirkung von Caspofungin wurde in einer kleinen, nicht
vergleichenden Studie
überwiegend bei Patienten mit malignen hämatologischen
Systemerkrankungen oder
Knochenmarktransplantationen untersucht. Untersuchungen zur
Primärbehandlung bei invasiver
Aspergillose und klinische Erfahrungen einer Kombination mit anderen
antifungalen Therapien
liegen nicht vor (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Generelle Empfehlungen für Erwachsene
Cancidas wird langsam intravenös über ca. 1 Stunde infundiert.
Dosierung Erwachsene
Empirische Therapie
Die Therapie sollte mit einer Initialdosis von 70 mg i.v. am ersten
Tag eingeleitet und danach mit
50 mg i.v. pro Tag fortgesetzt werden. Die Dauer der Behandlung
richtet sich nach dem klinischen
Ansprechen. Die empirische Therapie sollte bis zum Rückgang der
Neutropenie fortgesetzt werden.
Patienten mit gesicherter Diagnose einer Pilzinfektion sollt