CAMPONA AIRMASTER 50 micrograme/500 micrograme

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SALMETEROLUM+FLUTICASONUM

Disponibil de la:

HWI PHARMA SERVICES GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

R03AK06

INN (nume internaţional):

SALMETEROLUM+FLUTICASONUM

Dozare:

50micrograme/500micrograme

Forma farmaceutică:

PULB. DE INHAL. UNIDOZA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R

Rezumat produs:

13075/2020/04 Cutie cu 10 inhalatoare a câte 60 doze pulbere de inhalat; 13075/2020/03 Cutie cu 3 inhalatoare a câte 60 doze pulbere de inhalat; 13075/2020/02 Cutie cu 2 inhalatoare a câte 60 doze pulbere de inhalat; 13075/2020/01 Cutie cu 1 inhalator a 60 doze pulbere de inhalat

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13073/2020/01-04; _Anexa 1_ 13074/2020/01-04; 13075/2020/01-04; PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
AUROSPIR 50 MICROGRAME/100 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT UNIDOZĂ
AUROSPIR 50 MICROGRAME/250 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT UNIDOZĂ
AUROSPIR 50 MICROGRAME/500 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT UNIDOZĂ
salmeterol/propionat de fluticazonă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Aurospir și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aurospir
3.
Cum să utilizați Aurospir
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aurospir
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AUROSPIR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aurospir conține două medicamente: salmeterol și propionat de
fluticazonă.

Salmeterolul este un bronhodilatator cu durată lungă de acțiune.
Bronhodilatatoarele ajută la
menținerea deschisă a căilor respiratorii din plămâni. Acest
lucru ușurează pătrunderea și ieșirea
aerului din plămâni. Efectul durează cel puțin 12 ore.

Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care scade
inflamația și iritația de la nivelul
plămânilor.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă
ajuta în prevenirea probleme

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13073/2020/01-04; _Anexa 2_ 13074/2020/01-04; 13075/2020/01-04; REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aurospir 50 micrograme/100 micrograme pulbere de inhalat unidoză
Aurospir 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat unidoză
Aurospir 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat unidoză
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Aurospir 50 micrograme/100 micrograme
Fiecare inhalare (doza care este eliberată prin piesa bucală)
administrează o doză de salmeterol
47 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de
fluticazonă 92 micrograme.
Aceasta corespunde unei doze premăsurate de salmeterol 50 micrograme
(sub formă de xinafoat de
salmeterol) și propionat de fluticazonă 100 micrograme.
Aurospir 50 micrograme/250 micrograme
Fiecare inhalare (doza care este eliberată prin piesa bucală)
administrează o doză de salmeterol
45 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de
fluticazonă 229 micrograme.
Aceasta corespunde unei doze premăsurate de salmeterol 50 micrograme
(sub formă de xinafoat de
salmeterol) și propionat de fluticazonă 250 micrograme.
Aurospir 50 micrograme/500 micrograme
Fiecare inhalare (doza care este eliberată prin piesa bucală)
administrează o doză de salmeterol
43 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de
fluticazonă 432 micrograme.
Aceasta corespunde unei doze premăsurate de salmeterol 50 micrograme
(sub formă de xinafoat de
salmeterol) și propionat de fluticazonă 500 micrograme.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare doză eliberată conține lactoză (sub formă de lactoză
monohidrat) aproximativ 13 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere de inhalat unidoză.
Dispozitiv de inhalat din plastic care conține o folie termosudată
cu 60 de blistere plasate la distanțe
regulate. Fiecare blister conține pulberea de inhalat unidoză de