Caldefix comprimate efervescente 1000 mg + 880 UI

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Calciu + Cholecalciferolum

Disponibil de la:

Recordati Romania SRL

Codul ATC:

A12AX

INN (nume internaţional):

Calcium + Cholecalciferolum

Dozare:

1000 mg + 880 UI

Forma farmaceutică:

comprimate efervescente

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Recordati Romania SRL (prod.: Losan Pharma GmbH, Germania)

Data de autorizare:

2014-04-29

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1880/2009/01 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CALDEFIX 1000 MG/880 UI COMPRIMATE
EFERVESCENTE
Calciu/Colecalciferol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
CALDEFIX 1000 mg/880 UI, comprimate efervescente cu atenţie, pentru a
obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc.
-
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi
orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Caldefix şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Caldefix
3.
Cum să utilizaţi Caldefix
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Caldefix
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CALDEFIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Caldefix este o combinaţie de vitamina D şi calciu.
Este utilizat în:
-tratamentul deficitului de vitamina D şi de calciu
la vârstnici;
-ca adjuvant la tratamentul specific osteoporozei, la pacienţii care
au deficit combinat de vitamina D şi
de calciu sau cu risc mare de apariţie a acestuia.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CALDEFIX
NU UTILIZAŢI CALDEFIX
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carbonat de calciu,
colecalciferol, la uleiul de soia sau de
arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
-
dacă aveţi calciu în cantitate mai mare decât în mod normal în
sânge şi urină;
-
dacă aveţi vitamina D în cantitate mai mare decât în mod normal
în organism;
-
dacă aveţi pietre (calculi) la rinichi.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1880/2009/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Caldefix 1000 mg/880 UI, comprimate efervescente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat efervescent conţine calciu 1000 mg sub formă de
carbonat de calciu 2500 mg şi
colecalciferol 880 UI
Excipient: zahăr 3,6784 mg, lactoză monohidrat 396,44 mg, ulei de
soia parţial hidrogenat 0,726 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Comprimat efervescent.
Comprimate efervescente biplane, cilindrice, de culoare albă sau
aproape albă, cu miros specific de
portocale
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul deficitului de vitamina D şi de calciu
la vârstnici.
Adjuvant la tratamentul specific al osteoporozei, la pacienţii care
au deficit combinat de vitamina D şi
de calciu sau cu risc mare de apariţie a acestuia.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de un comprimat efervescent Caldefix pe zi.
Comprimatele trebuie dizolvate într-un pahar cu apă, iar soluţia
trebuie băută imediat.
Administrarea se face în timpul meselor sau după mese. Tratamentul
deficitului de calciu şi al
osteoporozei este un tratament de lungă durată
. Durata tratamentului se stabileşte după obiectivul
terapeutic urmărit.
Caldefix
nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare dintre substanţele active, la uleiul de
soia sau de arahide sau la oricare
dintre ceilalţi excipienţi.
Hipercalcemie, hipercalciurie.
Hipervitaminoză D.
Litiază renală.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul tratamentului pe termen lung este recomandată monitorizarea
calcemiei şi a funcţiei renale
(prin măsurarea creatininemiei). Monitorizarea este importantă în
special la vârstnici, la pacienţi care
sunt trataţi concomitent cu glicozide digitalice sau diuretice
tiazidice