CALCIUM-SANDOZ® FORTE 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

FAMAR FRANCE - FRANTA

Codul ATC:

A12AA20

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR. EFF.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CALCIUM PREPARATE CU CALCIU

Rezumat produs:

5843/2005/01 Cutie x 1 tub PP x 10 compr. eff.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5843/2005/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CALCIU-SANDOZ FORTE 500 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
Carbonat de calciu/ gluconolactat de calciu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Calciu-Sandoz cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc
după 14 zile.
- Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este CALCIU-SANDOZ forte şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi CALCIU-SANDOZ forte
3. Cum să utilizaţi CALCIU-SANDOZ forte
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează CALCIU-SANDOZ forte
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CALCIU-SANDOZ FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tratamentul lipsei de calciu.
Tratament preventiv atunci când necesarul de calciu este crescut
(perioada de creştere, sarcină,
alăptare).
Tratamentul adjuvant al osteoporozei de diferite cauze
(post-menopauză, senilă, determinată de
corticosteroizi, post gastrectomie sau imobilizare).
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CALCIU-SANDOZ FORTE
NU UTILIZAŢI CALCIU-SANDOZ FORTE :
- dacă sunteţi hipersensibil la substanţa activă sau la oricare
dintre excipienţi;
- dacă suferiţi de boli şi/sau afecţiuni care au rezultat în urma
hipercalcemiei (nivel ridicat
al calciului din sânge) şi/sau hipercalciuriei (creşterea
cantităţii de calciu excretată în urină);
- dacă suferiţi de nefrocalcinoză (depozitarea

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5843/2005/01 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CALCIU-SANDOZ FORTE 500 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat efervescent conţine calciu 500 mg, sub formă de
carbonat de calciu 0,3 g şi gluconolactat de
calciu 2,94 g.
Excipienți cu efect cunoscut : sorbitol
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate efervescente.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul deficitului de calciu.
Tratamentul profilactic atunci când necesarul de calciu este crescut
(perioada de creştere, sarcină, alăptare).
Tratamentul adjuvant al osteoporozei de diferite cause
(post-menopauză, senilă, determinată de
corticosteroizi, post gastrectomie sau imobilizare).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele efervescente se dizolvă într-un pahar cu apă.
Adulţi: doza recomandată este de 1 g calciu (2 comprimate
efervescente Calciu-Sandoz forte 500 mg) pe zi.
Copii:
-
Copii cu vârsta între 6 ani - 10 ani: doza recomandată este de 500
mg calciu (un comprimat
efervescent Calciu-Sandoz forte 500 mg) pe zi.
-
Copii cu vârsta peste 10 ani: doza recomnadată este de 1 g calciu (2
comprimate efervescente Calciu-
Sandoz forte 500 mg) pe zi.
_ _
_ _
4.3 CONTRAINDICAŢII
•
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienți.
•
Hipercalcemie (de exemplu, în hiperparatiroidism, supradozaj cu
vitamina D, tumori decalcifiante
precum plasmocitom, metastaze osoase).
•
Hipercalciurie.
•
Insuficienţă renală severă.
•
Calcificări tisulare (nefrocalcinoză).
•
Litiază calcică.
•
Imobilizări prelungite însoţite de hipercalciurie şi/sau
hipercalcemie (tratamentul cu calciu trebuie
administrat la reluarea mobilităţii).
2
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pentru pacienţii cu hipercalciurie uşoară (ce depăşeşte 300
mg/24 ore sau 7,5