Calcium-D3 Nycomed cu gust de mintă 500 mg/200 UI comprimate masticabile

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Calciu carbonas + Cholecalciferolum

Disponibil de la:

Acino Pharma AG

Codul ATC:

A12AX

INN (nume internaţional):

Calcii carbonas + Cholecalciferolum

Dozare:

500 mg/200 UI

Forma farmaceutică:

comprimate masticabile

Unități în pachet:

N30

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Asker Contract Manufacturing AS, Norvegia

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

{"timestamp":"2024-04-10T22:07:13.874+0000","status":405,"error":"Method
Not
Allowed","message":"Request method 'GET' not
supported","path":"/api/view-
document"}

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Calcium-D3 Nycomed cu gust de mintă 500 mg/200 UI comprimate
masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat masticabil conţine:
Carbonat de calciu 1250 mg, echivalent cu 500 mg calciu.
Colecalciferol concentrat (sub formă de pulbere), echivalent cu 200
UI (5 micrograme)
colecalciferol (vitamina D
3
).
Excipienţi cu efect cunoscut: izolmaltitol (E 953), zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil
Comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe. Pot avea incluziuni
mici.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea şi tratamentul deficitului de calciu şi al vitaminei D.
Supliment de vitamina D și calciu ca adjuvant în tratamentul
specific al osteoporozei la
pacienții cu risc de deficit de vitamina D şi calciu.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Adulți şi vârstnici
_Tratamentul adjuvant al osteoporozei _
Câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi.
_Deficit de calciu și vitamina D _
Câte 1 comprimat de 1-3 ori pe zi.
GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI
_COPII ȘI ADOLESCENȚI _
_Deficit de calciu și vitamina D _
Câte 1 comprimat de 1-2 ori pe zi.
_ _
_Afectarea funcției renale_
Calcium-D3 Nycomed cu gust de mintă nu se va administra pacienților
cu insuficiență renală
severă (vezi pct. 4.3).
_ _
_Afectarea funcției hepatice_
Nu este necesară ajustarea dozei.
Mod de administrare
Oral. Comprimatul trebuie mestecat sau supt.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1;
-
Insuficiență renală severă (rata filtrării glomerulare < 30
ml/min/1,73 m
2
);
-
Maladii şi/sau stări, care rezultă în hipercalciemie şi/sau
hipercalciurie;
-
Calculoză renală (nefrolitiază);
-
Hipervitaminoza D.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pe parcursul tratamentului îndelungat se recomandă controlul
nivelului plasmatic de calciu,
iar
funcţia
ren