CALCIU SANDOZ OSTEO 1000 mg/880 UI

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

A12AX

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

1000mg/880UI

Forma farmaceutică:

COMPR. MAST.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CALCIUM CALCIU IN COMBINATII CU ALTE MEDICAMENTE

Rezumat produs:

10734/2018/24 Cutie cu folii laminate termosudate din Al/hartie x 120 compr. mast.; 10734/2018/23 5 cutii cu 5 folii laminate termosudate fiecare din Al/hartiex 100 (5x4) compr. mast.; 10734/2018/22 Cutie cu 16 folii laminate termosudate din Al/hartiex 96 (16x6) compr. mast.; 10734/2018/21 3 cutii cu 5 folii laminate termosudate fiecare din Al/hartiex 90 (5x6) compr. mast.; 10734/2018/20 Cutie cu 15 folii laminate termosudate din Al/hartiex 90 (15x6) compr. mast.; 10734/2018/19 2 cutii cu 5 folii laminate termosudate fiecare din Al/hartiex 60 (5x6) compr. mast.; 10734/2018/18 Cutie cu 10 folii laminate termosudate din Al/hartie x 60 (10x6) compr. mast.; 10734/2018/17 Cutie cu 14 folii laminate termosudate din Al/hartie x 56 (14x4) compr. mast.; 10734/2018/16 Cutei cu 8 folii laminate termosudate din Al/hartie x 48 (8x6) compr. mast.; 10734/2018/15 Cutie cu 10 folii laminate termosudate din Al/hartie x 40 (10x4) compr. mast.; 10734/2018/14 Cutie cu 5 folii laminate termosudate din Al/hartie x 30 (5x6) compr. mast.; 10734/2018/13 Cutie cu 7 folii laminate termosudate din Al/hartie x 28 (7x4) compr. mast.; 10734/2018/12 Cutie cu 5 folii laminate termosudate din Al/hartie x 20 (5x4) compr. mast.; 10734/2018/11 Cutie cu 5 folii laminate termosudate din Al/hartie x 10 (5x2) compr. mast.; 10734/2018/10 5 cutii cu 1 tub PP 100 (5x20) compr. mast.; 10734/2018/09 Cutie cu 3 tuburi din PP x 90 (3x30) compr. mast.; 10734/2018/08 Cutie cu 2 tuburi din PP x 60 (2x30) compr. mast.; 10734/2018/07 Cutie cu 4 tuburi din PP x 56 (4x14) compr. mast.; 10734/2018/06 Cutie cu 2 tuburi din PP x 50 (2x25) compr. mast.; 10734/2018/05 Cutie cu 2 tuburi din PP x 40 (2x20) compr. mast.; 10734/2018/04 Cutie cu 1 tub din PP x 30 (1x30) compr. mast.; 10734/2018/03 Cutie cu 2 tuburi din PP x 28 (2x14) compr. mast.; 10734/2018/02 Cutie cu 1 tub din PP x 20 (1x20) compr. mast.; 10734/2018/01 Cutie cu 1 tub din PP x 10 (1x10) compr. mast.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10734/2018/01-24 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CALCIU SANDOZ OSTEO 1000 MG/880 UI COMPRIMATE MASTICABILE
Calciu/Colecalciferol (vitamina D
3
)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Trebuie să discutați cu medicul dacă nu vă simțiți mai bine sau
dacă vă simțiți mai rău.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile şi
pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Calciu Sandoz Osteo 1000
mg/880 UI comprimate masticabile
3.
Cum să luaţi Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate
masticabile
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate
masticabile
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CALCIU SANDOZ OSTEO 1000 MG/880 UI COMPRIMATE MASTICABILE ŞI
PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile conține ca
substanțe active calciu și
vitamina D
3
și este un supliment de calciu cu vitamina D
3
.
CALCIU SANDOZ OSTEO 1000 MG/880 UI COMPRIMATE MASTICABILE ESTE
UTILIZAT
-
pentru a preveni şi trata deficitul de calciu şi vitamina D la
vârstnici
-
ca tratament adjuvant cu calciu şi vitamina D în osteoporoză (oase
fragile)
2.
CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CALCIU SANDOZ OSTEO 1000
MG/880 UI COMPRIMATE MASTICABILE
NU LUAŢI CALCIU

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10734/2018/01-24 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIE
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine:
1000 mg carbonat de calciu (sub formă de carbonat de calciu) şi 22
micrograme colecalciferol
(echivalentul a 800 UI de vitamina D
3
sub formă de concentrat pulbere).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat masticabil conţine 1 mg aspartam (E 951), până la
152,89 mg sorbitol (E 420), 370
mg izomalț (E 953), 1,694 mg zahăr şi 0,02 mg alcool benzilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil.
Comprimat rotund, de culoare albă cu suprafaţe netede şi o linie de
rupere.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile este
indicat:
-
pentru prevenirea şi tratamentul deficitului de vitamina D şi calciu
la pacienții vârstnici
-
ca supliment de vitamina D şi calciu, adjuvant în tratamentul
osteoporozei la pacienţii cu risc
pentru deficit de vitamina D şi calciu
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi vârstnici _
Un comprimat masticabil zilnic (corespunzător la 1000 mg calciu şi
880 UI vitamina D
3
)
_Insuficienţa hepatică _
Nu este necesară ajustarea dozei.
_ _
_Insuficienţa renală _
2
Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile nu trebuie
utilizat la pacienţii cu
insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
_În cursul sarcinii _
În cursul sarcinii, ingestia zilnică nu trebuie să depăşească
1500 mg de calciu şi 600 UI de vitamina
D
3
. Prin urmare, doza zilnică nu trebuie să depăşească jumătate de
comprimat (vezi pct. 4.6).
_Populația pediatrică _
Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 UI comprimate masticabile nu trebuie
utilizat de copii și
adolescenți cu vârsta sub 18 ani