Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calcitriol
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)
A11CC04
Calcitriol
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Calcitriol (18681) 0,0003 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2002-08-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CALCITRIOL-NEFRO 0,25 ΜG Weichkapseln Wirkstoff: Calcitriol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Calcitriol-Nefro 0,25 µg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcitriol-Nefro 0,25 µg beachten? 3. Wie ist Calcitriol-Nefro 0,25 µg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcitriol-Nefro 0,25 µg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CALCITRIOL-NEFRO 0,25 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calcitriol-Nefro 0,25 µg ist ein Vitamin-D3-Metabolit, ein sog. D-Hormon. Calcitriol-Nefro 0,25 µg wird angewendet bei Patienten mit Knochenveränderungen als Folge von chronischen Nierenfunktionsstörungen (renale Osteodystrophie) zur Korrektur eines gestörten Kalzium- und Phosphatstoffwechsels. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCITRIOL-NEFRO 0,25 ΜG BEACHTEN? CALCITRIOL-NEFRO 0,25 ΜG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Calcitriol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. bei allen Erkrankungen, die mit einem erhöhten Kalziumgehalt im Blut einhergehen (z.B. bei einer Überfunktion der Nebenschilddrüse). wenn Sie gleichzeitig andere Vitamin-D-Abkömmlinge (z.B. Dihydrotachysterol) einnehmen. WARNHINWEI Citiți documentul complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CALCITRIOL-NEFRO 0,25 ΜG Weichkapseln CALCITRIOL-NEFRO 0,5 ΜG Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Calcitriol 1 Weichkapsel Calcitriol 0,25 µg (rosafarben) enthält 0,25 µg Calcitriol. 1 Weichkapsel Calcitriol 0,5 µg (rotbraun) enthält 0,5 µg Calcitriol. SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: SORBITOL. Dieses Arzneimittel enthält 2,69 mg – 4,30 mg Sorbitol pro 0,25 µg Weichkapsel beziehungsweise 2,70 mg – 4,32 mg Sorbitol pro 0,5 µg Weichkapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Renale Osteodystrophie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz zur Korrektur eines gestörten Calcium- und Phosphatstoffwechsels. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur Einstellung bei Behandlungsbeginn muss in jedem Fall mit 1 Weichkapsel Calcitriol-Nefro 0,25 µg begonnen und die optimale tägliche Dosis von Calcitriol-Nefro 0,25 µg/- 0,5 µg für jeden Patienten in Abhängigkeit vom Serum-Calciumspiegel sorgfältig ermittelt werden. Die Therapie soll stets mit der kleinstmöglichen Dosis begonnen und nur unter genauer Kontrolle des Serumcalciums erhöht werden. In der Titrationsphase soll die Konzentration des Serumcalciums mindestens zweimal wöchentlich bestimmt werden. Calcitriol-Nefro 0,5 µg ist nur für Patienten geeignet, deren Erhaltungsdosis 0,5 µg oder mehr pro Tag beträgt. Zur Einstellung bei Behandlungsbeginn muss in jedem Fall mit 1 Weichkapsel Calcitriol- Nefro 0,25 µg begonnen werden. Wenn die optimale Dosis gefunden ist, soll das Serumcalcium monatlich kontrolliert werden. Proben für die Bestimmung des Serumcalciumwertes sollen ohne künstliche Stauung genommen werden. Sobald das Serumcalcium 1 mg/100 ml (bzw. 0,25 mmol/l) über dem Normbereich (8,4 bis 10,4 mg/ 100 ml entsprechend 2,1-2,6 mmol/l) liegt oder sobald das Serumkreatinin 1,36 mg/100 ml (entsprechend 120 µmol/l) über Citiți documentul complet