Calciclo Sterop 11 meq/10 ml sol. inj. i.v. amp.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Chlorure de Calcium Dihydraté 0,803 g/10 ml

Disponibil de la:

Laboratoires Sterop SA-NV

Codul ATC:

A12AA07

INN (nume internaţional):

Calcium Chloride Dihydrate

Dozare:

11 mEq/10 ml

Forma farmaceutică:

Solution injectable

Compoziție:

Chlorure de Calcium Dihydraté

Calea de administrare:

Voie intraveineuse

Zonă Terapeutică:

Calcium Chloride

Rezumat produs:

CTI code: 253452-01 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54250238503588 - Code CNK: 1846054 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253452-02 - Taille de l'emballage: 100 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54250238503595 - Code CNK: 1846062 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

2003-06-30

Prospect

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CALCICLO STEROP 11MEQ / 10ML SOLUTION INJECTABLE
CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que CALCICLO STEROP 11mEq / 10ml et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CALCICLO STEROP 11mEq /
10ml ?
3.
Comment utiliser CALCICLO STEROP 11mEq / 10ml ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver CALCICLO STEROP 11mEq / 10ml
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CALCICLO STEROP 11MEQ / 10ML ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE?
CALCICLO STEROP 11mEq / 10ml est une solution injectable pour la
supplémentation en
calcium.
Il est utilisé dans les cas suivants:
-
Le traitement d'un manque grave en calcium (hypocalcémie).
-
Le traitement d'urgence d’un excès de potassium dans le sang et
d’un excès de magnésium dans
le sang.
-
Le traitement de l'arrêt cardiaque uniquement en cas d'excès de
potassium dans le sang, de
manque grave en calcium ou d’administration de trop fortes doses
d’antagonistes calciques
( médicaments utilisés pour réguler une pression sanguine trop
élevée).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CALCICLO STEROP 11MEQ / 10ML ?
N’UTILISEZ JAMAIS CALCICLO

Caracteristicilor produsului

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALCICLO STEROP 11MEQ / 10ML SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de calcium dihydraté 0,803g /10ml équivalent à 0,22g de
calcium élément/10ml.
_Composition ionique :_
Ca
++
Cl
-
mmol
mEq
mmol
mEq
Ampoule de 10 ml
5.5
11
11
11
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse, limpide et incolore.
Osmolalité : 1621 mosm/kg
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L'administration parentérale de calcium est indiquée dans :
-
Le traitement de l'hypocalcémie grave, notamment l'hypocalcémie
néonatale, la tétanie
hypocalcémique, la tétanie due à une déficience parathyroïdienne,
l'alcalose et la déficience en
vitamine D.
-
Le traitement d'urgence de l'hyperkaliémie et de l'hypermagnésémie.
-
Le traitement de l'arrêt cardiaque uniquement en cas
d'hyperkaliémie, d'hypocalcémie sévère ou
de surdosage aux antagonistes calciques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Mode d’administration
L’administration parentérale de calcium (chlorure)
SE
FERA
EXCLUSIVEMENT
PAR
INJECTION
INTRAVEINEUSE
LENTE
dans une veine suffisamment large et avec une aiguille fine, de façon
à
éviter une augmentation trop rapide de la calcémie ainsi qu’une
extravasation et donc une nécrose
tissulaire.
Posologie
LA POSOLOGIE SERA ADAPTÉE INDIVIDUELLEMENT EN FONCTION DES RÉSULTATS
DE L’IONOGRAMME.
L’hypercalcémie étant encore plus dangereuse que
l’hypocalcémie, tout surdosage sera prévenu par
un contrôle régulier des taux sériques de calcium, lesquels seront
maintenus entre 9 et 10,4 mg/dl
(4,5 et 5,2 mEq/L), et ne dépasseront en aucun cas la valeur de 12
mg/dl.
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QRD Template v4 – 02/2016
Résumé des Caractéristiques du Produit
_Adultes_

En cas d'hypocalcémie ou de déplétion calcique : 500 mg à 1 g de
chlorure de calcium dihydraté
(é