CALAMINA® ANTIALERGICA ANCALMO

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredient activ:

Calamina; Óxido de Zinc; Alcanfor; Clorhidrato de difenhidramina

Disponibil de la:

Laboratorios Ancalmo.

Codul ATC:

D04AA

INN (nume internaţional):

Calamina, Óxido de Zinc, Alcanfor, Clorhidrato de difenhidramina

Dozare:

8 g/100 mL; 8 g/100 mL; 0,1 g/100 mL; 1 g/100 mL

Forma farmaceutică:

Suspensión tópica

Produs de:

Laboratorios Ancalmo.

Rezumat produs:

Frasco de PEAD con 120 mL.

Statutul autorizaţiei:

Cancelado

Data de autorizare:

2017-07-10

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CALAMINA Antialérgica ANCALMO®
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión tópica
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Frasco de PEAD con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A.
DE C.V., ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ANCALMO , ANTIGUO
CUSCATLÁN, EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
052-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de julio de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Calamina
Óxido de Zinc
Alcanfor
Clorhidrato de difenhidramina
8,00 g
8,00 g
0,10 g
1,00 g
Etanol 90°
Cremophor RH 40(Aceite de Castor)
1,00 mL
0,25 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Calamina Antialérgica Ancalmo combina la acción antiséptica y
suavizante de la Calamina
con la acción antihistamínica y antiprurítica de los componentes de
su fórmula.
Se recomienda para el alivio de molestias debido al salpullido,
urticaria, quemaduras de sol
y otras irritaciones de la piel de origen alérgico.
CONTRAINDICACIONES:
En caso de Hipersensibilidad a los componentes de la formula
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No ingerir
No usar en los ojos, membranas mucosas (adentro de la boca, nariz,
genitales o áreas
cercanas al ano), heridas abiertas o lesiones cutáneas severas.
Calamina es solo para uso
externo.
Contiene Propilenglicol, puede causar irritación a la piel.
Agitar antes de usar.
Contiene aceite de castor polioxilado, puede producir reacciones
locales en la piel.
EFECTOS INDESEABLES:
No se ha informado acerca de ningún efecto secundario común o
importante con este
medicamento. Sin embargo, si nota cualquier efecto inusual, consulte
con su médico.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Aplicar Localmente 3 o 4 veces al día sobre el área afectada.
La administración deberá ser tópica exclusivamente.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN: