CADUET 10mg/10mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (ATORVASTATINUM+AMLODIPINUM)

Disponibil de la:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

C10BX03

INN (nume internaţional):

COMBINATII (ATORVASTATINUM+AMLODIPINUM)

Dozare:

10mg/10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

UPJOHN EESV - OLANDA

Grupul Terapeutică:

HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII INHIBITORI DE HMG COA REDUCTAZA, ALTE COMBINATII

Rezumat produs:

12004/2019/01 Cutie cu 3 blist. PA-Al-PVC/PVC-Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12003/2019/01 _Anexa_ _1 _ 12004/2019/01_ _
_ _PROSPECT
CADUET 5 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
CADUET 10 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
AMLODIPINĂ/ATORVASTATINĂ
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este CADUET și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați CADUET
3.
Cum să utilizați CADUET
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează CADUET
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CADUET ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Caduet este utilizat pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare
(de exemplu angină, infarct
miocardic) la pacienţii cu valori crescute ale tensiunii arteriale,
care prezintă factori suplimentari de
risc cardiovascular, cum sunt fumatul, obezitatea, boli de inimă în
familie sau diabet zaharat. Existenţa
unor astfel de factori de risc asociaţi tensiunii arteriale crescute
constituie un risc crescut de
evenimente cardiovasculare pentru pacienţi.
Caduet este un medicament care conţine două substanţe active:
amlodipină (blocant al canalelor de
calciu) şi atorvastatină (statină) şi trebuie utilizat atunci
când medicul dumneavoastră consideră că este
indicată utilizarea acestor două medicaţii. Amlodipina este
utilizată pent

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12003/2019/01_ Anexa_ _2_ 12004/2019/01 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CADUET 5 mg/10 mg comprimate filmate
CADUET 10 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formǎ de
amlodipină besilat) şi atorvastatină
10 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formǎ de
amlodipinǎ besilat) şi atorvastatină
10 mg (sub formǎ de atorvastatinǎ calcică trihidrat).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
CADUET 5 mg/10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, de culoare albă, ovale, gravate cu “Pfizer”
pe o faţă şi cu codul “CDT 051” pe
cealaltă faţă.
CADUET 10 mg/10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albastră, ovale, gravate cu
“Pfizer” pe o faţǎ şi cu codul “CDT 101” pe
cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
CADUET este indicat pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare la
pacienţii hipertensivi, care
prezintă 3 factori de risc cardiovascular asociaţi (vezi pct. 5.1).
CADUET trebuie utilizat ca adjuvant al măsurilor non-farmacologice
utilizate în controlarea factorilor
de risc cardiovascular, cum sunt: dietă cu restricţie pentru lipide
saturate şi colesterol, exerciţii fizice şi
oprirea fumatului, atunci când aceste măsuri nu s-au dovedit
eficace.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
CADUET se administrează pe cale orală.
2
Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este de un comprimat
filmat CADUET 5 mg/10 mg,
o dată pe zi.
Dacă se constată că pacientul necesită un control mai bun al
tensiunii arteriale, se poate administra un
comprimat filmat CADUET 10 mg/10 mg, o dată pe zi.
Dozele pot fi administrate în orice moment al zilei, independent de
orarul meselor.
CADUET poate fi utiliza