Cabergoline 0,5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cabergolinum

Disponibil de la:

Swiss Parenterals PVT.LTD.

Codul ATC:

G02CB03

INN (nume internaţional):

Cabergolinum

Dozare:

0,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Swiss Parenterals PVT.LTD., India

Data de autorizare:

2019-04-03

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CABERGOLINE 0,5 MG COMPRIMATE
Cabergolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Cabergoline şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Cabergoline
3.
Cum să luaţi Cabergoline
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cabergoline
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CABERGOLINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cabergoline conţine cabergolină şi aparţine unui grup de
medicamente denumite „agonişti de
dopamină”. Dopamina este produsă natural în corpul uman şi
ajută la transmiterea mesajelor către
creier. Cabergolina mimează acţiunea dopaminei de reducere a
producţiei de prolactină în sânge.
Prolactina este hormonul care stimulează producerea de lapte matern.
Cabergoline este folosit pentru oprirea lactaţiei în perioada
imediat următoare naşterii copilului, a
unui avort sau a pierderii unei sarcini. Poate fi, de asemenea,
utilizat dacă deja sunteţi în perioada de
alăptare, dar nu doriţi să continuaţi alăptarea.
Cabergoline poate fi folosit şi pentru alte afecţiuni determinate de
tulburări hormonale care pot duce
la creşterea concentraţiei de prolactină. Aceasta include şi
concentraţiile mari de prolactină cauzate
de tumori ale glandei pituitare atât la bărbaţi, cât şi la femei.
Cabergol

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cabergoline 0,5 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conține cabergolină 0,5 mg
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză 75,90 mg în fiecare
comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de culoare albă, rotunde, plate.
4.DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Inhibiția/ suprimarea lactaţiei fiziologice
Cabergolina este indicată pentru inhibiția lactaţiei fiziologice la
scurt timp de la parturiţie și pentru
suprimarea lactaţiei deja instalate:
1.
După parturiție, atunci când mama alege să nu alăpteze copilul
sau când alăptarea este
contraindicată din motive medicale legate de mamă sau de nou-născut
2.
După nașterea unui copil mort sau avort
Cabergolina previne / suprimă lactația fiziologică prin inhibarea
secreției de prolactină
În studiile clinice controlate, cabergolina administrată în doză
unică de 1 mg pe parcursul primei
zile post-partum, a fost eficace în inhibarea secreției de lapte,
precum și a angorjării și durerii la sân
în 70-90% dintre femei. Mai puțin de 5% dintre femei au prezentat
simptomatologie de rebound în
timpul celei de-a treia săptămâni post-partum (care a fost, de
obicei, ușoară în severitate).
Suprimarea
secreției
de
lapte
și
ameliorarea
angorjării
și
durerii
sânului
sunt
obținute
în
aproximativ 85% dintre femeile care alăptează tratate cu o doză
totală de 1 mg cabergolină
administrată în patru doze divizate pe parcursul a două zile.
Tratamentul hiperprolactinemiei
Cabergolina este indicată pentru tratamentul disfuncțiilor asociate
hiperprolactinemiei, inclusiv
amenoreea, oligomenoreea, anovulaţia şi galactoreea. Cabergolina
este indicată şi pacienţilor cu
adenoame hipofizare secretoare de prolactină (micro- şi
macroprolactinoame), hipreprolactinemie
idiopatică sau sindromul de şa turcească goală cu
hiperprolactinemii asociate, care repr