BYETTA Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Exénatide

Disponibil de la:

ASTRAZENECA CANADA INC

Codul ATC:

A10BJ01

INN (nume internaţional):

EXENATIDE

Dozare:

10MCG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Exénatide 10MCG

Calea de administrare:

Sous-cutanée

Unități în pachet:

2.4ML PREFILLED PEN.

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

INCRETIN MIMETICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152872004; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2022-02-01

Caracteristicilor produsului

COPYRIGHT 2014 – 2019 ASTRAZENECA CANADA INC.
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
BYETTA
®
exénatide injectable
250 µg/mL
stylo pré-rempli de 1,2 mL (60 doses de 5 µg/dose)
et
stylo pré-rempli de 2,4 mL (60 doses de 10 µg/dose)
ANTIHYPERGLYCÉMIANT
Agoniste des récepteurs du peptide-1 apparenté au glucagon (GLP-1)
AstraZeneca Canada Inc.
1004 Middlegate Road, bureau 5000
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date de préparation :
18 décembre 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 233128
BYETTA
®
est une marque déposée d’Amylin Pharmaceuticals LLC, utilisée
sous licence par AstraZeneca Canada Inc.
COPYRIGHT 2014 – 2019 ASTRAZENECA CANADA INC.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.......................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES..............................................................................................
8
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES...................................................................
19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
21
SURDOSAGE
..............................................................................................................
22
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................................
22
CONSERVATION ET STABILITÉ
.............................................................................
30
INSTRUCTIONS DE MANIPULATION
PARTICULIÈRES....................................... 30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT................ 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SC