Butox 7.5 7.5mg/mL

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

дельтаметрин

Disponibil de la:

TURANGO DOO

Codul ATC:

QP53AC11

INN (nume internaţional):

deltametrin

Dozare:

7.5mg/mL

Forma farmaceutică:

suspenzija za polivanje

Unități în pachet:

kontejner, 1x1L

Clasă:

NRV

Produs de:

INTERVET PRODUCTIONS

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2015-03-09

Prospect

Broj rešenja:
323-01-00328-14-001 od 09.03.2015. za lek Butox 7.5, suspenzija za
polivanje, 1 x 1 L (7,5 mg/mL)
323-01-00329-14-001 od 09.03.2015. za lek Butox 7.5, suspenzija za
polivanje, 1 x 250 mL (7,5 mg/mL)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA KORISNIKA_
BUTOX 7.5, SUSPENZIJA ZA POLIVANJE, 1 X 250 ML
BUTOX 7.5, SUSPENZIJA ZA POLIVANJE, 1 X 1 L
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Intervet Production SA
Adresa:
Rue de Lyons 27460 Igoville, Francuska
Podnosilac zahteva:
Marlofarma d.o.o.
Adresa:
Hektorovićeva 20A, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00328-14-001 od 09.03.2015. za lek Butox 7.5, suspenzija za
polivanje, 1 x 1 L (7,5 mg/mL)
323-01-00329-14-001 od 09.03.2015. za lek Butox 7.5, suspenzija za
polivanje, 1 x 250 mL (7,5 mg/mL)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet Productions,
Rue de Lyons 27460 Igoville, Francuska
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
MARLO_farma_ d.o.o.
Hektorovićeva 20A, Beograd, Srbija
2.
IME LEKA
Butox 7,5
deltametrin (7,5 mg/mL)
suspenzija za polivanje
goveda i ovce
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za polivanje sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Deltametrin
7.5 mg
_Pomoćne supstance: _
Rastvor formaldehida (35%)
0.19 mg
Propilen glikol
160 mg
Ostale pomocne supstance su: SI (dispergujuci agens);
natrijum-laurilsulfat; rodorsil 416; rodorsil
426 R; silikat; ksantan
guma;
limunska
kiselina,
monohidrat;
formaldehid
rastvor
35%;
propilenglikol i preciscena voda
4.
INDIKACIJE
Prevencija i lečenje infestacija sledećim parazitima:
Goveda:
-
Muve
-
Vaši
-
Krpelji
Ovce:
- Vaši
- Ovčiji krpelj (_Malophagos ovinus_)
Kako bi se izbegla rezistencija, lek Butox 7.5% treba koristiti samo
na osnovu testa osetljivosti
lokalnih muva na aktivnu supstancu.
Broj rešenja:
323-01-00328-14-001 od 09.03.2015. za lek Butox 7.5, suspenzija za
polivanje, 1 x 1 L (7,5 mg/mL)
323-01-00329-14-001 od 09.03.2015. za lek Butox 7.5, suspenzija za
polivanje, 1 x 250 mL (7,5 mg/mL)
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek je kontraindikovan kod rezistencije na piretro

Caracteristicilor produsului

Broj rešenja:
323-01-00328-14-001 od 09.03.2015. za lek Butox 7.5, suspenzija za
polivanje, 1 x 1 L (7,5 mg/mL)
323-01-00329-14-001 od 09.03.2015. za lek Butox 7.5, suspenzija za
polivanje, 1 x 250 mL (7,5 mg/mL)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BUTOX 7.5, SUSPENZIJA ZA POLIVANJE, 1 X 250 ML
BUTOX 7.5, SUSPENZIJA ZA POLIVANJE, 1 X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Intervet Production SA
ADRESA:
Rue de Lyons 27460 Igoville, Francuska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Marlofarma d.o.o.
ADRESA:
Hektorovićeva 20A, Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00328-14-001 od 09.03.2015. za lek Butox 7.5, suspenzija za
polivanje, 1 x 1 L (7,5 mg/mL)
323-01-00329-14-001 od 09.03.2015. za lek Butox 7.5, suspenzija za
polivanje, 1 x 250 mL (7,5 mg/mL)
2 od 7
1.
IME LEKA
Butox 7.5
deltametrin (7,5 mg/mL)
suspenzija za polivanje
goveda i ovce
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za polivanje sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Deltametrin
7.5 mg
_Pomoćne supstance: _
Rastvor formaldehida (35%)
0.19 mg
Propilenglikol
160 mg
Za kompletan spisak pomocnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za polivanje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i ovce
4.2.
INDIKACIJE
Prevencija i lečenje infestacija sledećim parazitima:
Goveda:
-
Muve
-
Vaši
-
Krpelji
Ovce:
- Vaši
- Ovčiji krpelj (_Malophagos ovinus_)
Broj rešenja:
323-01-00328-14-001 od 09.03.2015. za lek Butox 7.5, suspenzija za
polivanje, 1 x 1 L (7,5 mg/mL)
323-01-00329-14-001 od 09.03.2015. za lek Butox 7.5, suspenzija za
polivanje, 1 x 250 mL (7,5 mg/mL)
3 od 7
Kako
bi
se
izbegla
rezistencija,
lek
Butox
7.5%
treba
koristiti
samo
na
osnovu
testa
osetljivosti lokalnih muva na aktivnu supstancu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Lek je kontraindikovan kod rezistencije na piretroide.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema ih.
4.5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ova formulacija nije prilagođena za upotrebu kod pasa i mačaka.
Korišćenje ovog leka
oralnim putem ili polivanjem kod pasa i mačaka može da iz