Bupropion ratiopharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

BUPROPION HYDROCHLORID

Disponibil de la:

Teva B.V.

Codul ATC:

N06AX12

INN (nume internaţional):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Rezumat produs:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorizare:

2019-11-04

Prospect

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
BUPROPION RATIOPHARM 150 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Bupropionhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupropion ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Bupropion ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupropion ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt dieser Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPROPION RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupropion ratiopharm ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt
verschrieben hat, um Ihre Depression zu
behandeln. Es reagiert mit bestimmten Substanzen im Gehirn, die
_Noradrenalin_
und
_Dopamin_
genannt
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION RATIOPHARM BEACHTEN?
BUPROPION RATIOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
•
ALLERGISCH
gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
ANDERE ARZNEIMITTEL EINNEHMEN, DIE BUPROPION BEINHALTEN
•
KRAMPFANFÄLLE IN IHRER KRANKENGESCHICHTE HATTEN ODER BEI IHNEN
EPILEPSIE FESTGESTELLT WURDE
•
EINE ESSSTÖRUNG HABEN
oder hatten (zum Beispiel Ess-Brechsucht (Bulimie) oder Magersucht)
•
EINEN GEHIRNTUMOR HABEN
•
NORMALERWEISE EIN S

Caracteristicilor produsului

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupropion ratiopharm 150 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 150 mg Bupropionhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
150 mg Tablette: Cremeweiße bis hellgelbe runde, bikonvexe Tablette;
der Tablettendurchmesser
beträgt ungefähr 8,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bupropion ratiopharm ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer
Major Depression.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 150 mg einmal täglich. In
klinischen Studien wurde keine
optimale Dosis festgelegt. Wenn es bei der Dosierung von 150 mg
innerhalb der ersten 4 Wochen zu
keiner Besserung kommt, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich
erhöht werden. Zwischen den
aufeinander folgenden Einzeldosen soll eine Zeitspanne von mindestens
24 Stunden liegen.
Der Wirkungseintritt von Bupropion wird mit 14 Tagen nach
Behandlungsbeginn angenommen. Wie
bei allen Antidepressiva kann die volle antidepressive Wirkung von
Bupropion erst nach einigen
Behandlungswochen feststellbar sein.
Um Symptomfreiheit zu erreichen sind Patienten mit Depression
mindestens 6 Monate lang
zu behandeln.
Schlafstörungen, meist vorübergehender Natur, sind eine sehr
häufige Nebenwirkung. Die
Schlafstörungen können vermindert werden, wenn die Tabletten nicht
vor dem Schlafengehen
genommen werden (vorausgesetzt ein Abstand von 24 Stunden zwischen den
einzelnen Dosen wird
eingehalten).
-
UMSTELLUNG VON PATIENTEN AUF RETARDTABLETTEN
Bei Umstellung von Patienten unter zweimal täglich Bupropion
Retardtabletten auf Bupropion
ratiopharm Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung soll, wenn
möglich, die gleiche Tagedosis
verordnet werden.
KINDER UND JUGENDLICHE
Die Anwendung von Bupropion ratiopharm bei Patienten