Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUPROPION HYDROCHLORID
Accord Healthcare B.V.
N06AX12
BUPROPION HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-08-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUPROPION ACCORD 150 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Wirkstoff: Bupropionhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bupropion Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion Accord beachten? 3. Wie ist Bupropion Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bupropion Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPROPION ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bupropion Accord ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung Ihrer Depressionen verschrieben hat. Es reagiert mit bestimmten Substanzen im Gehirn, die _Noradrenalin_ und _Dopamin_ genannt werden. Diese Substanzen stehen mit Depressionen in Verbindung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION ACCORD BEACHTEN? BUPROPION ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: • wenn Sie allergisch gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Bupropion enthalten • wenn bei Ihnen eine Epilepsie diagnostiziert wurde oder früher Krampfanfälle aufgetreten sind • wenn Sie eine Essstörung haben oder in der Vergangenheit hatten (z. B. Bulimie oder Magersucht) • wenn Si Citiți documentul complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bupropion Accord 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 150 mg Bupropionhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Cremefarbene bis blassgelbe, runde Tablette mit der Prägung „GS3“ auf der einen Seite und ohne Aufdruck auf der anderen Seite. Der Durchmesser der Tablette beträgt ca. 7,2 mm, ihre Dicke ca. 4,7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bupropion Accord wird angewendet zur Behandlung von Episoden einer Major Depression. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung ERWACHSENE Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. In klinischen Studien wurde keine optimale Dosis ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger Behandlung mit 150 mg keine Besserung, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert werden. Zwischen zwei aufeinanderfolgenden Dosen muss eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden liegen. Ein Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn beobachtet. Wie bei allen Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von Bupropion Accord möglicherweise erst nach mehrwöchiger Behandlung. Depressive Patienten sind über einen ausreichend langen Zeitraum von mindestens 6 Monaten zu behandeln, um sicherzustellen, dass sie beschwerdefrei sind. Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft vorübergehend auftritt. Das Auftreten von Schlaflosigkeit lässt sich vermindern, indem eine Einnahme vor dem Schlafengehen vermieden wird (vorausgesetzt, es liegen mindestens 24 Stunden zwischen den Dosen). KINDER UND JUGENDLICHE Bupropion Accord ist nicht zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren indiziert (siehe Abschnitt 4.4). Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bupropion Accord bei Patienten unter 18 Jahren ist bisher nicht erwiesen. ÄLTERE PA Citiți documentul complet