Bupropiom Generis 150 mg Comprimido de libertação modificada

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Bupropiom

Disponibil de la:

Generis Farmacêutica, S.A.

Codul ATC:

N06AX12

INN (nume internaţional):

Bupropiom

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido de libertação modificada

Compoziție:

Bupropiom, cloridrato 150 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 30 unidade(s)

Clasă:

2.9.3 - Antidepressores

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

bupropion

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5750336 CNPEM: 50112252 CHNM: 10085209 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2016-02-26

Prospect

$3529$'2(0

,1)$50('


Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bupropiom Generis 150 mg comprimidos de libertação modificada
Bupropiom Generis 300 mg comprimidos de libertação modificada
cloridrato de bupropiom
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Bupropiom Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bupropiom Generis
3. Como tomar Bupropiom Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Bupropiom Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bupropiom Generis e para que é utilizado
Bupropiom Generis é um medicamento prescrito pelo seu médico para
tratar a sua
depressão.
Pensa-se que, este medicamento, interage com os mensageiros químicos
do cérebro,
conhecidos como noradrenalina e dopamina, que estão associados à
depressão.
2. O que precisa de saber antes de tomar Bupropiom Generis
Não tome Bupropiom Generis
- se tem alergia ao bupropiom ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6),
- se está a tomar quaisquer outros medicamentos que contenham
bupropiom,
- se lhe foi diagnosticada epilepsia ou tem antecedentes de
convulsões,
- se tem ou teve perturbações alimentares (por ex.: bulimia ou
anorexia nervosa),
- se tem um tumor cerebral,
- se é habitualmente um consumidor intenso de álcool que parou
recentemente ou
que esteja prestes a parar de consumir,
- se tem problemas graves

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
25-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bupropiom Generis 150 mg comprimidos de libertação modificada
Bupropiom Generis 300 mg comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 150 mg ou 300 mg de cloridrato de bupropiom.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
Comprimido de 150 mg: comprimido redondo, biconvexo e esbranquiçado.
Comprimido de 300 mg: comprimido oval, biconvexo e esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Bupropiom Generis é indicado no tratamento de episódios depressivos
major.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose inicial recomendada é de 150 mg uma vez por dia. Não foi
estabelecida uma
dose ótima nos ensaios clínicos. No caso de não se verificarem
melhorias após 4
semanas de tratamento com uma dose de 150 mg, esta poderá ser
aumentada para
300 mg uma vez por dia. Deverá existir um intervalo de pelo menos 24
horas entre
as administrações subsequentes.
O início de ação do bupropiom foi observado 14 dias após o início
da terapêutica.
Como com todos os antidepressivos o efeito antidepressivo máximo de
Bupropiom
Generis poderá não ser evidente antes de várias semanas de
tratamento. Os doentes
com depressão deverão ser tratados durante um período de tempo
suficiente, de
pelo menos 6 meses, para assegurar o desaparecimento da
sintomatologia.
A insónia é um efeito adverso muito frequente que normalmente é
transitório. Este
efeito poderá ser reduzido evitando tomar o medicamento à hora de
deitar (desde
que exista um intervalo de pelo menos 24 horas entre
administrações).
APROVADO EM
25-06-2021
INFARMED
Alteração
da
terapêutica
a
partir
de
bupropiom
comprimidos
de
libertação
prolongada:
Quando
se
altera
a
terapêutica
de
comprimidos
de libertação
prolongada
de
bupropiom administrados duas vezes por dia, para bupropiom compr