Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (IBUPROFENUM+PARACETAMOLUM)
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
M01AE51
COMBINATII (IBUPROFENUM+PARACETAMOLUM)
200mg/500mg
CAPS. MOI
STADA M&D S.R.L - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
14615/2022/02 Cutie cu blist. albe opace PVC-PVDC/Al x 20 caps. moi; 14615/2022/01 Cutie cu blist. albe opace PVC-PVDC/Al x 10 caps. moi
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14615/2022/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR BUPROFESS ULTRA 200 MG/500 MG CAPSULE MOI ibuprofen /paracetamol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Întotdeauna luați acest medicament exact cum este descris în acest prospect sau cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau farmacistul. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă farmacistului - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 3 ziletrebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Buprofess Ultra și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Buprofess Rapid 3. Cum să luați Buprofess Rapid 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Buprofess Rapid 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE BUPROFESS ULTRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Buprofess Ultra 200 mg/500 mg capsule moi conține două componente active (care asigură acțiunea medicamentului). Acestea sunt ibuprofen și paracetamol. Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS acționează prin reducerea durerii, reducerea inflamației și scăderea febrei. Paracetamolul este un analgezic care acționează într-un mod diferit comparativ cu ibuprofenul pentru a reduce durerea și febra. Buprofess Ultra este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al durerii ușoare până la moderată asociată cu migrenă, durere de cap, durere de spate, durere din timpul ciclului menstrual, durere de dinți, dureri musculare, simptome de răceală ș Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14615/2022/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Buprofess Ultra 200 mg/500 mg capsule moi 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține ibuprofen 200 mg și paracetamol 500 mg Excipienți cu efect cunoscut O capsulă conține propilenglicol 16 mg și sorbitol lichid 60 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi Capsulă moale de gelatină de culoare opac albă pe o parte și opac maro deschis colorat pe cealaltă parte a capsulei moi de formă ovală, care conține suspensie de culoare albă până la alb (19,00 ± 1,00 mm lungime x 11,00 ± 1,00 mm lățime). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Pentru tratamentul de scurtă durată al durerii ușoare până la moderate, asociată cu migrenă, cefalee, dureri lombare, dismenoree, dureri dentare, dureri musculare, simptome de răceală și gripă, durere faringiană și febră. Acest medicament este adecvat în special pentru durerea care necesită analgezie mai puternică decât ibuprofenul sau paracetamolul în monoterapie. Buprofess Ultra este destinat administrării la adulți cu vârsta peste 18 ani. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Pacientul trebuie să consulte un medic dacă simptomele persistă sau se agravează sau dacă medicamentul este necesar mai mult de 3 zile. Acest medicament este pentru utilizare pe termen scurt și nu este recomandat pentru utilizare mai mult de 3 zile. Adulți Se administrează câte un comprimat de până la trei ori pe zi cu apă. Intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puțin 6 ore. Dacă administrarea unui singur comprimat nu controlează simptomele, pot fi administrate maxim câte două comprimate de până la 3 ori pe zi. Datorită prezenței paracetamolului, Citiți documentul complet