Buprenorphine Sandoz 40 mikrogram/timme Depotplåster

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

buprenorfin

Disponibil de la:

Sandoz A/S

Codul ATC:

N02AE01

INN (nume internaţional):

buprenorphine

Dozare:

40 mikrogram/timme

Forma farmaceutică:

Depotplåster

Compoziție:

buprenorfin 40 mg Aktiv substans

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Rezumat produs:

Förpacknings: Påse, 4 plåster; Påse, 12 plåster; Påse, 8 plåster

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

2022-03-18

Prospect

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BUPRENORPHINE SANDOZ 30
MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
BUPRENORPHINE SANDOZ 40
MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
buprenorfin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Buprenorphine Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Buprenorphine Sandoz
3.
Hur du använder Buprenorphine Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Buprenorphine Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUPRENORPHINE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Buprenorphine Sandoz depotplåster innehåller det aktiva ämnet
buprenorfin som tillhör en grupp
läkemedel som kallas starka analgetika eller smärtstillande
läkemedel.
Buprenorphine Sandoz används till vuxna för att lindra måttlig,
långvarig smärta som kräver ett starkt
smärtstillande läkemedel.
Buprenorphine Sandoz ska inte användas för att lindra akut smärta.
Buprenorfin som finns i Buprenorphine Sandoz kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BUPRENORPHINE SANDOZ
ANVÄND INTE BUPRENORPHINE SANDOZ
•
om du är allergisk mot buprenorfin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
•
om du har andningsproblem
�

Caracteristicilor produsului

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Buprenorphine Sandoz 30 mikrogram/timme depotplåster
Buprenorphine Sandoz 40 mikrogram/timme depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Buprenorphine Sandoz 30 mikrogram/timme depotplåster:
Varje depotplåster om 37,5 cm
2
innehåller 30 mg buprenorfin och avger 30 mikrogram buprenorfin
per timme.
Buprenorphine Sandoz 40 mikrogram/timme depotplåster:
Varje depotplåster om 50 cm
2
innehåller 40 mg buprenorfin och avger 40 mikrogram buprenorfin per
timme.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster.
Produkten består av ett läkemedelsinnehållande depotplåster
integrerad med en överdimensionerad
blekt gul-brun täcklapp utan någon aktiv substans. Depotplåstret
är rektangulärt med rundade hörn.
Depotplåstret är märkt med:
”Buprenorphinum 30 µg/h”
”Buprenorphinum 40 µg/h”
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av icke-maligna smärtor av måttlig intensitet när en
opiod krävs för att uppnå tillräcklig
smärtlindring.
Buprenorphine Sandoz är inte lämpligt för behandling av akuta
smärttillstånd.
Buprenorphine Sandoz är avsett för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Buprenorphine Sandoz ska administreras var 7:e dag.
_Patienter från 18_
_års och uppåt_
Den lägsta Buprenorphine Sandoz-dosen (Buprenorphine Sandoz 5
mikrogram/timme depotplåster)
ska användas som initial dos. Hänsyn ska tas till patientens
tidigare användning av opioider (se
avsnitt 4.5), samt patientens aktuella allmäntillstånd och
medicinska status.
Buprenorphine Sandoz ska inte användas i högre doser än de
rekommenderade.
_Titrering_
Under inledande behandling med Buprenorphine Sandoz kan kortverkande
kompletterande
smärtstillande läkemedel behövas (se avsnitt 4.5) tills
smärtstillande effekt av Buprenorphine Sandoz
har uppnåtts.
Under titreringen kan dosen behöva justeras var 3:e dag (72 timmar).
Därefter ska doseringsintervallet
om 7 dagar bibehå