Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPRENORPHINHYDROCHLORID
Actavis Group PTC ehf.
N07BC01
buprenorphine
2 mg
resoribletter, sublinguale
Markedsført
2012-01-10
1 Indlægsseddel: Information til brugeren Buprenorphin Actavis 2 mg eller 8 mg sublinguale resoribletter buprenorphin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Buprenorphin Actavis 3. Sådan skal du tage Buprenorphin Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Buprenorphin Actavis er et lægemiddel der bruges ved opioidafhængighed (narkotika). Buprenorphin Actavis sublinguale resoribletter bruges som en del af et behandlingsprogram for patienter, der er afhængige af opioider (narkotika), som omfatter medicinsk, social og psykologisk behandling. En sublingual resoriblet er en tablet, der anbringes under din tunge for at blive opløst. Behandlingen ordineres og overvåges af læger, der er specialister i behandling af lægemiddelafhængighed. Behandling med Buprenorphin Actavis sublinguale resoribletter er beregnet til voksne og unge over 15 år. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Buprenorphin Actavis Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Buprenorphin Actavis: - hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). - hvis du har alvorligt vejrtrækningsbesv Citiți documentul complet
2. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BUPRENORPHIN "ACTAVIS", SUBLINGUALE RESORIBLETTER 1. D.SP.NR. 27393 2. LÆGEMIDLETS NAVN Buprenorphin "Actavis" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 sublingual resoriblet indeholder 2 mg buprenorphin som buprenorphinhydrochlorid. 1 sublingual resoriblet indeholder 8 mg buprenorphin som buprenorphinhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver 2 mg resoriblet indeholder 43,9 mg lactosemonohydrat og 0,19 mg sunset yellow (E110). Hver 8 mg resoriblet indeholder 175,6 mg lactosemonohydrat og 0,76 mg sunset yellow (E110). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Sublinguale resoribletter 2 mg Ikke-filmovertrukne, lys orange, 5×8 mm ovale, bikonvekse resoribletter mærket ’B’ på den ene side. 8 mg Ikke-filmovertrukne, lys orange, 7,35×13,35 mm ovale, bikonvekse resoribletter mærket ’B’ på den ene side. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Substitutionsbehandling ved opioidafhængighed som en del af et program omfattende medicinsk, social og psykologisk behandling. _dk_hum_47336_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 5.2 DOSERING OG ADMINISTRATION BEHANDLING SKAL SKE UNDER OVERVÅGNING AF EN LÆGE, DER HAR ERFARING MED BEHANDLING AF OPIOID AFHÆNGIGHED/MISBRUG. Behandling med Buprenorphin "Actavis" sublinguale resoribletter er tiltænkt voksne og børn over 15 år, der er indstillet på at blive behandlet for afhængighed. Når behandling med buprenorphin påbegyndes, skal lægen være opmærksom på buprenorphins partielle agonistprofil og at det kan udløse seponeringssymptomer hos opioidafhængige patienter. Buprenorphin binder til (my) og (kappa) opioidreceptorer. Voksne Det anbefales at foretage baseline leverfunktionstests og dokumentation for viral hepatitis– status, før behandlingen igangsættes. Der er risiko for hurtigt forværrede leverskader hos følgende patientgrupper: patienter, som er positive for viral hepatitis, patienter, som er i samtidig behandling med andre lægemidler (se p Citiți documentul complet