BUPINEST S.P. 0.5% SOLUCION INYECTABLE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

CLORHIDRATO DE BUPIVACAINA;

Disponibil de la:

MEDIFARMA S.A.

Codul ATC:

N01BB01

INN (nume internaţional):

HYDROCHLORIDE BUPIVACAINE;

Forma farmaceutică:

SOLUCION INYECTABLE

Compoziție:

POR VIAL

Calea de administrare:

EPIDURAL O INTRARRAQUIDEA INFILTRACION

Unități în pachet:

Caja de cartón duplex x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 frascos ampolla de vidrio neutro tip

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupul Terapeutică:

Bupivacaína

Rezumat produs:

Presentación: caja de cartón dúplex x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro x 20 mL

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2025-10-25

Caracteristicilor produsului

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
BUPINEST® S.P. 0.5% SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
BUPINEST® S.P. 0.5% Solución Inyectable
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Epidural – Infiltración
3.
COMPOSICION
Cada vial contiene:
Clorhidrato de Bupivacaína................................ 0.100 g
Excipientes c.s.p.................................................20
mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BUPINEST® S.P. 0.5% SOLUCIÓN INYECTABLE se utilizan para la
producción de anestesia local por
infiltración percutánea, bloqueo del nervio periférico (s) y el
bloqueo neural central (caudal o
epidural), es decir, para su uso especialmente en situaciones donde se
requiere anestesia
prolongada. Debido a que el bloqueo del nervio sensorial es más
marcado que el bloqueo del motor,
bupivacaína es especialmente útil en el alivio del dolor, por
ejemplo, durante el parto.
BUPINEST® S.P. 0.5% SOLUCIÓN INYECTABLE está indicado para:
•
Anestesia quirúrgica en adultos y niños mayores de 12 años de edad.
•
Manejo del dolor agudo en adultos, bebés y niños mayores de 1 año
de edad.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS DE EDAD
La siguiente tabla es una guía para la dosificación de las técnicas
usadas comúnmente en el adulto
promedio. Las cifras reflejan el rango de dosis promedio necesario
esperado. Debe consultarse libros
de texto para los factores que afecten las técnicas de bloqueo
específico y para las necesidades de
cada paciente.
Nótese bien cuando se usan bloques prolongados, ya sea mediante
infusión continua o mediante la
administración en bolo repetida, los riesgos de alcanzar una
concentración plasmática tóxica o
inducir una lesión neural local deben ser considerados.
La experiencia del médico y el conocimiento del estado físico del
paciente son importantes en el
cálculo de la dosis requerida.
Debe ser utilizada la dosis más baja necesaria para la anestesia
adecuada. Se producen variaciones
individuales en la aparic